Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adsorpce cytokinů u sepse a akutního poškození ledvin (CASAKI)

27. října 2015 aktualizováno: Guenther_Edenharter, Technical University of Munich
Cílem studie je snížit výskyt RIFLE stadium L a E po akutním poškození ledvin u pacientů s těžkou sepsí/septickým šokem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient s prokázanou těžkou sepsí/septickým šokem, léčený podle aktuálních pokynů pro sepsi, u kterého se rozvine akutní poškození ledvin (RIFLE I) nebo selhání ledvin (RIFLE F), byl randomizován do dvou skupin.

Jedna skupina je léčena CVVHD/lokální citrátovou antikoagulací (standardní klinická praxe).

Druhá skupina je léčena dalším adsorbérem cytokinů (300ml zařízení CytoSorb, 3804606CE01)

Terapie CytoSorb se provádí 24 hodin, poté je adsorbér vyměněn za nový přístroj.

Léčba Cytosorbem se zastaví, když hladiny Interleukinu 6 poklesnou pod 1000 pg/ml v séru pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Barbara Kapfer, MD
  • Telefonní číslo: +498941405473
  • E-mail: b.kapfer@tum.de

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinik für Anästhesiologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Barbara Kapfer, MD
          • Telefonní číslo: +498941405473
          • E-mail: b.kapfer@tum.de
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Heim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Günther Edenharter, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká sepse nebo septický šok podle směrnic ESICM ne starší než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • preexistující onemocnění ledvin KDIGO stadión 4 a 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: zásah
Standardní zařízení CVVHD plus CytoSorb 300 ml (3804606CE01)
Přístroj: Zařízení CytoSorb 300 ml (3804606CE01)
další adsorbér cytokinů
NO_INTERVENTION: řízení
Standardní CVVHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RIFLE stadium L nebo E po akutním poranění ledvin souvisejícím se sepsí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
délka renální substituční terapie
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Skóre SOFA
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
kumulativní dávka podpory vasopresoru
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 316/15 S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení CytoSorb 300 ml (3804606CE01)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit