Adsorption de cytokines dans le sepsis et les lésions rénales aiguës (CASAKI)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de sepsis/choc septique sévère avéré, traités conformément aux directives actuelles sur le sepsis, qui développent une lésion rénale aiguë (RIFLE I) ou une insuffisance rénale (RIFLE F), ont été randomisés en deux groupes.
Un groupe est traité par CVVHD/anticoagulation locale au citrate (pratique clinique standard).
L'autre groupe est traité avec un adsorbeur de cytokines supplémentaire (dispositif CytoSorb 300 ml, 3804606CE01)
La thérapie CytoSorb est effectuée pendant 24h, puis l'adsorbeur est remplacé par un nouvel appareil.
Le traitement par Cytosorb est arrêté lorsque l'interleukine 6 niveaux chute en dessous de 1000 pg/ml dans le sérum du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Bayern
-
München, Bayern, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinik für Anästhesiologie
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Contact:
- Ralph Bogdanski, MD
- Numéro de téléphone: +498941405472
- E-mail: ralph.bogdanski@tum.de
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Contact:
- Barbara Kapfer, MD
- Numéro de téléphone: +498941405473
- E-mail: b.kapfer@tum.de
-
Chercheur principal:
- Markus Heim, MD
-
Chercheur principal:
- Günther Edenharter, MD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- septicémie sévère ou choc septique selon les directives de l'ESICM datant de moins de 24 h
Critère d'exclusion:
- maladie rénale préexistante stade KDIGO 4 et 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: intervention
Dispositif CVVHD standard plus CytoSorb 300 ml (3804606CE01)
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adsorbeur de cytokine supplémentaire
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
CVVHD standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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RIFLE stade L ou E après lésion rénale aiguë liée à un sepsis
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 3 mois
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3 mois
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durée de la thérapie de remplacement rénal
Délai: 3 mois
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3 mois
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Note SOFA
Délai: 3 mois
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3 mois
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dose cumulée de soutien vasopresseur
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 316/15 S
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