Adsorção de citocinas em sepse e lesão renal aguda (CASAKI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com sepse grave comprovada/choque séptico, tratados de acordo com as diretrizes atuais de sepse, que desenvolveram lesão renal aguda (RIFLE I) ou insuficiência renal (RIFLE F), foram randomizados em dois grupos.
Um grupo é tratado com CVVHD/ anticoagulação citrato local (prática clínica padrão).
O outro grupo é tratado com um adsorvedor de citocinas adicional (dispositivo CytoSorb de 300ml, 3804606CE01)
A terapia CytoSorb é realizada por 24h, então o adsorvedor é trocado por um novo dispositivo.
A terapia com Cytosorb é interrompida, quando os níveis de Interleucina 6 caem abaixo de 1000 pg/ml no soro do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinik für Anästhesiologie
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Contato:
- Ralph Bogdanski, MD
- Número de telefone: +498941405472
- E-mail: ralph.bogdanski@tum.de
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Contato:
- Barbara Kapfer, MD
- Número de telefone: +498941405473
- E-mail: b.kapfer@tum.de
-
Investigador principal:
- Markus Heim, MD
-
Investigador principal:
- Günther Edenharter, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sepse grave ou choque séptico de acordo com as diretrizes da ESICM não superior a 24 h
Critério de exclusão:
- doença renal preexistente KDIGO estádio 4 e 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: intervenção
Dispositivo padrão CVVHD plus CytoSorb 300 ml (3804606CE01)
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adsorvedor adicional de citocinas
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
CVVHD padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estádio RIFLE L ou E após lesão renal aguda relacionada à sepse
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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duração da terapia renal substitutiva
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação SOFA
Prazo: 3 meses
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3 meses
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dose cumulativa de suporte vasopressor
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 316/15 S
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