Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokinadsorption ved sepsis og akut nyreskade (CASAKI)

27. oktober 2015 opdateret af: Guenther_Edenharter, Technical University of Munich
Formålet med undersøgelsen er at reducere forekomsten af ​​RIFLE stadion L og E efter akut nyreskade hos patienter med svær sepsis/septisk shock

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med påvist alvorlig sepsis/septisk shock, behandlet i overensstemmelse med de faktiske retningslinjer for sepsis, som udvikler akut nyreskade (RIFLE I) eller nyresvigt (RIFLE F), blev randomiseret i to grupper.

En gruppe behandles med CVVHD/lokal citratantikoagulation (standard klinisk praksis).

Den anden gruppe er behandlet med en ekstra cytokinadsorber (300 ml CytoSorb-enhed, 3804606CE01)

CytoSorb-terapi udføres i 24 timer, hvorefter adsorberen ændres til en ny enhed.

Cytosorb-behandlingen stoppes, når Interleukin 6 niveauer falder til under 1000 pg/ml i patientserum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinik für Anästhesiologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Heim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Günther Edenharter, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær sepsis eller septisk shock i henhold til ESICM-retningslinjer, der ikke er ældre end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende nyresygdom KDIGO stadion 4 og 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intervention
Standard CVVHD plus CytoSorb 300 ml enhed (3804606CE01)
Enhed: CytoSorb 300 ml enhed (3804606CE01)
yderligere cytokinadsorber
NO_INTERVENTION: styring
Standard CVVHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RIFLE stadion L eller E efter akut nyreskade relateret til sepsis
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
varigheden af ​​nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
SOFA score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
kumulativ dosis af vasopressorstøtte
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Studiestol: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 316/15 S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner