Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адсорбция цитокинов при сепсисе и остром поражении почек (CASAKI)

27 октября 2015 г. обновлено: Guenther_Edenharter, Technical University of Munich
Цель исследования — снижение частоты развития РИФЛЭ стадий L и E после острой почечной недостаточности у больных с тяжелым сепсисом/септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с доказанным тяжелым сепсисом/септическим шоком, получавшие лечение в соответствии с актуальными рекомендациями по сепсису, у которых развилось острое повреждение почек (RIFLE I) или почечная недостаточность (RIFLE F), были рандомизированы в две группы.

Одна группа лечится CVVHD/местным цитратным антикоагулянтом (стандартная клиническая практика).

Другая группа лечилась дополнительным адсорбером цитокинов (устройство CytoSorb на 300 мл, 3804606CE01).

Терапию CytoSorb проводят в течение 24 часов, затем адсорбер меняют на новое устройство.

Терапию Цитосорбом прекращают при снижении уровня интерлейкина 6 ниже 1000 пг/мл в сыворотке крови больного.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • München, Bayern, Германия, 81675
        • Рекрутинг
        • Klinik für Anästhesiologie
        • Контакт:
          • Ralph Bogdanski, MD
          • Номер телефона: +498941405472
          • Электронная почта: ralph.bogdanski@tum.de
        • Контакт:
          • Barbara Kapfer, MD
          • Номер телефона: +498941405473
          • Электронная почта: b.kapfer@tum.de
        • Главный следователь:
          • Markus Heim, MD
        • Главный следователь:
          • Günther Edenharter, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тяжелый сепсис или септический шок в соответствии с рекомендациями ESICM не старше 24 ч

Критерий исключения:

  • ранее существовавшее заболевание почек KDIGO стадион 4 и 5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: вмешательство
Устройство Standard CVVHD plus CytoSorb 300 мл (3804606CE01)
Устройство: Устройство CytoSorb 300 мл (3804606CE01)
дополнительный адсорбер цитокинов
NO_INTERVENTION: контроль
Стандарт CVVHD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стадион RIFLE L или E после острой почечной недостаточности, связанной с сепсисом
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
продолжительность заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка SOFA
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
кумулятивная доза вазопрессорной поддержки
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Учебный стул: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 316/15 S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство CytoSorb 300 мл (3804606CE01)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться