Adsorbimento di citochine nella sepsi e nella lesione renale acuta (CASAKI)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti con comprovata sepsi grave/shock settico, trattati secondo le attuali linee guida per la sepsi, che hanno sviluppato danno renale acuto (RIFLE I) o insufficienza renale (RIFLE F), sono stati randomizzati in due gruppi.
Un gruppo è trattato con CVVHD/anticoagulazione locale con citrato (pratica clinica standard).
L'altro gruppo è trattato con un adsorbitore di citochine aggiuntivo (dispositivo CytoSorb da 300 ml, 3804606CE01)
La terapia CytoSorb viene eseguita per 24 ore, quindi l'adsorbitore viene trasformato in un nuovo dispositivo.
La terapia con citosorb viene interrotta quando i livelli di interleuchina 6 scendono al di sotto di 1000 pg/ml nel siero del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Germania, 81675
- Reclutamento
- Klinik für Anästhesiologie
-
Contatto:
- Ralph Bogdanski, MD
- Numero di telefono: +498941405472
- Email: ralph.bogdanski@tum.de
-
Contatto:
- Barbara Kapfer, MD
- Numero di telefono: +498941405473
- Email: b.kapfer@tum.de
-
Investigatore principale:
- Markus Heim, MD
-
Investigatore principale:
- Günther Edenharter, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sepsi grave o shock settico secondo le linee guida ESICM non più vecchie di 24 ore
Criteri di esclusione:
- malattia renale preesistente stadio KDIGO 4 e 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: intervento
Dispositivo standard CVVHD plus CytoSorb 300 ml (3804606CE01)
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ulteriore adsorbitore di citochine
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
CVVHD standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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RIFLE stadio L o E dopo danno renale acuto correlato a sepsi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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durata della terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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dose cumulativa di supporto vasopressore
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 316/15 S
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