TGA 환자의 섬유증, 판막 및 심실 기능
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
대동맥 전위 환자의 섬유증, 판막 및 심실 기능
이 프로젝트의 목적은 대동맥 전위(TGA) 환자의 전신 우심실(RV) 기능을 더 잘 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
TGA 환자는 모두 어린 나이에 심실상부정맥 및 심실부정맥, 전도 문제, 전신 방실판막(SAVV) 역류, 울혈성 심부전(CHF)이 발생하는 경우가 많습니다.
그러나 이러한 이상반응이 시작되는 시점에는 차이가 있습니다.
우리는 휴식 시 심실 및 판막 기능, 우심실 섬유증 지표 및 심장 예비력을 평가하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 전위(TGA) 환자
설명
포함 기준:
- TGA 환자
- 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다. 환자가 18세 미만인 경우 환자의 동의와 부모의 참여 동의
제외 기준:
- 이전 이중 스위치 개입
- 심혈관 자기공명(CMR) 영상에 대한 모든 의학적 금기 사항(예: 맥박 조정 장치)
- 운동 유발 부정맥, 증상이 있는 심근 허혈, 휴식기 수축기 혈압 > 200mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 110mmHg, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 또는 비심장성 공동- 운동으로 인해 악화될 수 있는 질병
- 지연된 가돌리늄 강화 CMR에 대한 추가 제외 기준: 정맥 내 가돌리늄에 대한 모든 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대동맥의 전위
TGA 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 없는 생존
기간: 10 년
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복합 임상 종료점
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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