Fibroosi, läppä- ja kammiotoiminta potilailla, joilla on TGA
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fibroosi, läppä- ja kammiotoiminta potilailla, joilla on suurien valtimoiden transpositio
Tämän projektin tavoitteena on arvioida paremmin systeemistä oikean kammion (RV) toimintaa potilailla, joilla on suurien valtimoiden transpositio (TGA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TGA-potilaille kehittyy usein supraventrikulaarinen ja kammioarytmia, johtumisongelmia, systeeminen eteiskammioläpän (SAVV) regurgitaatio ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), kaikki nuorena.
Näiden haittatapahtumien alkamisajat vaihtelevat kuitenkin.
Haluamme arvioida kammioiden ja läppätoimintojen levossa, RV-fibroosin ja sydämen varauksen merkkiaineita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suurien valtimoiden transpositio (TGA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TGA
- Tietoinen suostumus osallistumiseen. Jos potilas on alle 18-vuotias, potilaan suostumus ja vanhempien lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kaksoiskytkininterventio
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet kardiovaskulaariseen magneettikuvaukseen (CMR) (esim. sydämentahdistin)
- Harjoituksen aiheuttama rytmihäiriö, oireinen sydänlihasiskemia, systolinen lepopaine > 200 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg, New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV tai ei-sydäminen sairastuvuus, joka voi pahentua harjoittelun seurauksena
- Ylimääräinen poissulkemiskriteeri viivästyneelle gadoliniumin tehostukselle CMR: kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet suonensisäiselle gadoliniumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
suurten valtimoiden transponointi
Potilaat, joilla on TGA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yhdistelmä kliininen päätepiste
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGA_function
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .