Фиброз, функция клапанов и желудочков у пациентов с ТГА
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Фиброз, функция клапанов и желудочков у больных с транспозицией магистральных артерий
Целью этого проекта является лучшая оценка системной функции правого желудочка (ПЖ) у пациентов с транспозицией магистральных артерий (ТГА).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
У пациентов с ТГА в молодом возрасте часто развиваются наджелудочковые и желудочковые аритмии, проблемы с проводимостью, системная регургитация атриовентрикулярного клапана (САВК) и застойная сердечная недостаточность (ЗСН).
Однако существуют различия во времени возникновения этих нежелательных явлений.
Мы хотим оценить функцию желудочков и клапанов в состоянии покоя, маркеры фиброза ПЖ и сердечный резерв.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с транспозицией магистральных артерий (ТГА)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ТГА
- Информированное согласие на участие. Если пациенту не исполнилось 18 лет, согласие пациента и разрешение родителей на участие
Критерий исключения:
- Предыдущее вмешательство с двойным переключением
- Любые медицинские противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердечно-сосудистой системы (например, кардиостимулятор)
- Наличие аритмии, вызванной физической нагрузкой, симптоматической ишемии миокарда, систолического артериального давления в состоянии покоя > 200 мм рт. ст. и/или диастолического артериального давления > 110 мм рт. ст., класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или несердечные сопутствующие заболевания. заболеваемость, которая может усугубляться физическими упражнениями
- Дополнительный критерий исключения для отсроченного усиления гадолиния CMR: любые медицинские противопоказания для внутривенного введения гадолиния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
транспозиция магистральных артерий
Пациенты с ТГА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без событий
Временное ограничение: 10 лет
|
Комбинированная клиническая конечная точка
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TGA_function
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .