Zwłóknienie, funkcja zastawek i komór u pacjentów z TGA
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zwłóknienie, funkcja zastawek i komór u pacjentów z transpozycją wielkich tętnic
Celem tego projektu jest lepsza ocena funkcji układowej prawej komory (RV) u pacjentów z transpozycją wielkich tętnic (TGA).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z TGA często w młodym wieku rozwijają się nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu, problemy z przewodzeniem, systemowa niedomykalność zastawki przedsionkowo-komorowej (SAVV) i zastoinowa niewydolność serca (CHF).
Jednakże czas wystąpienia tych działań niepożądanych jest zróżnicowany.
Chcemy ocenić czynność komór i zastawek w spoczynku, markery zwłóknienia prawej komory oraz rezerwę sercową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z transpozycją wielkich tętnic (TGA)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z TGA
- Świadoma zgoda na udział. Jeżeli pacjent nie ukończył 18 lat, wymagana jest zgoda pacjenta i zgoda rodziców na udział
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia interwencja podwójnego przełącznika
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do wykonania rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR) (np. rozrusznik serca)
- Występowanie zaburzeń rytmu wywołanych wysiłkiem fizycznym, objawowego niedokrwienia mięśnia sercowego, spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi > 200 mm Hg i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi > 110 mm Hg, klasy III lub IV New York Heart Association (NYHA) lub współistniejącej choroby niekardiologicznej choroby, które mogą się nasilić w wyniku wysiłku fizycznego
- Dodatkowe kryterium wykluczenia dla opóźnionego wzmocnienia gadolinu CMR: jakiekolwiek przeciwwskazanie medyczne do dożylnego podawania gadolinu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
transpozycja wielkich tętnic
Pacjenci z TGA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 10 lat
|
Złożony kliniczny punkt końcowy
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Główny śledczy: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGA_function
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .