Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrose, valvulær og ventrikulær funktion hos patienter med TGA

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fibrose, valvulær og ventrikulær funktion hos patienter med transposition af de store arterier

Formålet med dette projekt er bedre at evaluere den systemiske højre ventrikulære (RV) funktion hos patienter med transposition af de store arterier (TGA).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med TGA udvikler hyppigt supraventrikulær og ventrikulær arytmi, ledningsproblemer, systemisk atrioventrikulær klap (SAVV) regurgitation og kongestiv hjertesvigt (CHF), alt sammen i ung alder. Der er dog variation i tidspunktet for indtræden af ​​disse bivirkninger. Vi ønsker at evaluere ventrikulær og valvulær funktion i hvile, markører for RV fibrose og hjertereserve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en transposition af de store arterier (TGA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en TGA
  • Informeret samtykke til deltagelse. Hvis patienten er under 18 år, patientens samtykke og forældrenes tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dobbelt-switch-indgreb
  • Enhver medicinsk kontraindikation for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse (f. pacemaker)
  • Tilstedeværelsen af ​​træningsinduceret arytmi, symptomatisk myokardieiskæmi, et systolisk blodtryk i hvile > 200 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, eller ikke-hjerte-ko- sygelighed, der kan forværres ved motion
  • Yderligere udelukkelseskriterium for forsinket gadoliniumforstærkning CMR: enhver medicinsk kontraindikation for intravenøs gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
transponering af de store arterier
Patienter med en TGA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Sammensat klinisk slutpunkt
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGA_function

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oversættelse af store fartøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner