Fibrose, fonction valvulaire et ventriculaire chez les patients atteints de TGA
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fibrose, fonction valvulaire et ventriculaire chez les patients présentant une transposition des grosses artères
Le but de ce projet est de mieux évaluer la fonction systémique du ventricule droit (RV) chez les patients présentant une transposition des grandes artères (TGA).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de TGA développent fréquemment une arythmie supraventriculaire et ventriculaire, des problèmes de conduction, une régurgitation systémique de la valve auriculo-ventriculaire (SAVV) et une insuffisance cardiaque congestive (ICC), le tout à un jeune âge.
Cependant, il existe une variation dans le moment d’apparition de ces événements indésirables.
Nous souhaitons évaluer la fonction ventriculaire et valvulaire au repos, marqueurs de la fibrose du VD et de la réserve cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une transposition des grosses artères (TGA)
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une ATG
- Consentement éclairé pour participer. Si le patient a moins de 18 ans, l'accord du patient et l'autorisation des parents de participer
Critère d'exclusion:
- Intervention précédente à double interrupteur
- Toute contre-indication médicale à l’imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) (ex. stimulateur cardiaque)
- La présence d'une arythmie induite par l'exercice, d'une ischémie myocardique symptomatique, d'une pression artérielle systolique au repos > 200 mm Hg et/ou d'une pression artérielle diastolique > 110 mm Hg, de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), ou d'une co- morbidité qui pourrait s'aggraver par l'exercice
- Critère d'exclusion supplémentaire pour le rehaussement retardé du gadolinium CMR : toute contre-indication médicale au gadolinium intraveineux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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transposition des grosses artères
Patients avec une ATG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans événement
Délai: 10 années
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Critère clinique composite
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimé)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGA_function
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .