Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibrose, valvulær og ventrikulær funksjon hos pasienter med TGA

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fibrose, valvular og ventrikulær funksjon hos pasienter med transposisjon av de store arteriene

Målet med dette prosjektet er å bedre evaluere den systemiske høyre ventrikkelfunksjonen (RV) hos pasienter med transposisjon av de store arteriene (TGA).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med TGA utvikler ofte supraventrikulær og ventrikulær arytmi, ledningsproblemer, systemisk atrioventrikulær ventil (SAVV) regurgitasjon og kongestiv hjertesvikt (CHF), alt i ung alder. Det er imidlertid variasjon i tidspunktet for utbruddet av disse uønskede hendelsene. Vi ønsker å evaluere ventrikkel- og klaffefunksjon i hvile, markører for RV-fibrose og hjertereserve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med transposisjon av de store arteriene (TGA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med TGA
  • Informert samtykke til å delta. Hvis pasienten er under 18 år, samtykke fra pasienten og tillatelse fra foreldrene til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere intervensjon med dobbel bryter
  • Enhver medisinsk kontraindikasjon for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning (f. pacemaker)
  • Tilstedeværelsen av anstrengelsesutløst arytmi, symptomatisk myokardiskemi, et systolisk blodtrykk i hvile > 200 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk > 110 mm Hg, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, eller ikke-hjerte-ko- sykdom som kan forverres ved trening
  • Ytterligere eksklusjonskriterium for forsinket gadoliniumforsterkning CMR: enhver medisinsk kontraindikasjon for intravenøs gadolinium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
transponering av de store arteriene
Pasienter med TGA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Sammensatt klinisk endepunkt
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TGA_function

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere