Fibros, valvulär och ventrikulär funktion hos patienter med TGA
2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fibros, valvulär och ventrikulär funktion hos patienter med transposition av de stora artärerna
Syftet med detta projekt är att bättre utvärdera den systemiska högerkammarfunktionen (RV) hos patienter med transposition av de stora artärerna (TGA).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med TGA utvecklar ofta supraventrikulär och ventrikulär arytmi, överledningsproblem, systemisk atrioventrikulär klaff (SAVV) regurgitation och kongestiv hjärtsvikt (CHF), allt vid ung ålder.
Det finns dock variationer i tidpunkten för uppkomsten av dessa biverkningar.
Vi vill utvärdera ventrikulär och valvulär funktion i vila, markörer för RV-fibros och hjärtreserv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en transposition av de stora artärerna (TGA)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med TGA
- Informerat samtycke att delta. Om patienten är under 18 år, patientens samtycke och föräldrarnas tillstånd att delta
Exklusions kriterier:
- Tidigare dubbelbrytaringrepp
- Alla medicinska kontraindikationer för kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning (t. pacemaker)
- Förekomsten av ansträngningsutlöst arytmi, symtomatisk myokardischemi, ett systoliskt blodtryck i vila > 200 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck > 110 mm Hg, New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV, eller icke-hjärt-ko- sjuklighet som kan förvärras av träning
- Ytterligare uteslutningskriterium för fördröjd gadoliniumförstärkning CMR: alla medicinska kontraindikationer för intravenöst gadolinium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
transponering av de stora artärerna
Patienter med TGA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 10 år
|
Sammansatt klinisk slutpunkt
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Werner Budts, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Jan Bogaert, M.D., Ph.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
28 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TGA_function
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .