REFIT Hearing: 보청기의 원격 피팅 (REFITHEARING)
현재 보청기 피팅은 음향 증폭의 이득과 압축을 조정할 수 있는 컴퓨터 인터페이스를 사용하고 있습니다. 이 조정은 보청기의 효과를 테스트하기 위해 방음 공간에 위치한 환자와 청력학자가 대면하여 이루어집니다.
그러나, 이 맥락에서 원격 의료의 발전은 동일한 컴퓨터 인터페이스를 통해 적합하지만 보청기 전문가에 의해 원격으로 제어되는 이러한 보청기를 다룰 가능성을 고려합니다. 이 연구의 목적은 더 이상 환자 환경 앞에서가 아니라 환자 환경에서 멀리 떨어져 있고 컴퓨터 인터페이스를 통하지 않고 시각적 및 청각적 접촉 없이 이러한 테스트를 수행하는 능력을 평가하는 것입니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 원격 피팅이 이를 제공할 수 있도록 어음 인식, 소음 청력 측정의 어음, 청력 손실 관련 삶의 질 측면에서 대면 피팅에 필적하는 결과를 제공하는 수용 가능한 절차임을 보여주고자 합니다. 전략의 유형.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
현재 보청기 피팅은 음향 증폭의 이득과 압축을 조정할 수 있는 컴퓨터 인터페이스를 사용하고 있습니다. 이 조정은 보청기의 효과를 테스트하기 위해 방음 공간에 위치한 환자와 청력학자가 대면하여 이루어집니다.
그러나, 이 맥락에서 원격 의료의 발전은 동일한 컴퓨터 인터페이스를 통해 적합하지만 보청기 전문가에 의해 원격으로 제어되는 이러한 보청기를 다룰 가능성을 고려합니다. 이 연구의 목적은 더 이상 환자 환경 앞에서가 아니라 환자 환경에서 멀리 떨어져 있고 컴퓨터 인터페이스를 통하지 않고 시각적 및 청각적 접촉 없이 이러한 테스트를 수행하는 능력을 평가하는 것입니다.
목표 주요 목표: AudioProConnect에서 개발한 플랫폼을 사용하여 보청기의 원격 피팅이 숙련된 보청기 사용자 사이에서 5주 사용 후 얼굴 제어로 얻은 것과 유사한 어음 인식 점수를 제공한다는 것을 보여주기 위함입니다.
2차 목표: 두 유형의 피팅, 소음 테스트의 어음, 난청 관련 삶의 질의 기간과 품질을 비교하고 보청기 착용 시간을 평가합니다.
방법 설계: 보청기의 원격 피팅을 평가하기 위한 건강 제품, 전향적, 다기관, 무작위 및 교차 연구에 대한 생의학 연구: 연구 REFIT-HEARING 연구 인구: 양측 보청기를 가진 성인. 포함 기준: 18세에서 85세 사이의 청력 손실이 있고 1년 이상 두 개의 보청기를 사용하고 AudioProConnect 플랫폼과 호환되는 환자.
제외 기준: 순음 청력 측정의 변동, 인지 장애 또는 심한 언어 장애가 있는 환자. 청력 검사실에서 움직일 수 없는 환자.
1차 결과: 60dB에서 PBK 테스트 자유 필드로 어음 인식 점수 평가.
2차 종점: 피치 게인, 피팅 지속 시간(분), 소음 청력 검사의 어음, 보청기 착용 시간(시간), APHAB 설문지를 통한 청력 손실과 관련된 삶의 질을 측정하여 품질 관리 평가.
환자 수: 60명 절차(방문 횟수, 포함 기간, 추적 기간, 연구 일정 환자 방문 내용, 중재에 대한 간략한 설명): 조사자가 포함/비포함 기준을 확인하고 대상자가 서면 동의서에 서명한 피험자는 2개월에서 5개월에 이르는 기간 동안 추적될 것이며, 이 기간 동안 그는 이 프로젝트에서 언급된 청각 실험실에서 4번의 방문에 참석했습니다. 이러한 방문 중에 보청기의 대면 또는 원격 피팅이 실현되고 두 가지 피팅 기술 사이의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지에 응답해야 합니다.
학습 일정:
포함 기간: 3개월(M3-M6) 한 피험자에 대한 연구 기간: 2개월에서 5개월(M6에서 M8 또는 M6에서 M11) 기간 통계 분석/회복: 3개월(M11-M14) 글로벌 연구 기간: 14 개월
- 전망 마지막으로 이 프로젝트는 이러한 유형의 전략을 제공할 수 있도록 원격 피팅이 어음 인식 측면에서 대면 피팅과 유사한 결과를 제공한다는 것을 보여주고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- Hôpital Gui de Chauliac - Service ORL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 제한 ≥ 18 et < 85년
- 1년 이상 두 개의 보청기 사용자
- 플랫폼 AudioProConnect에 통합될 Windows® PC(독립형 또는 소프트웨어 NOAH®의 플러그인)에서 사용 가능한 제조업체의 소프트웨어를 통해 조정 가능한 디지털 보청기 캐리어. 현재 거의 모든 보청기(Phonak, Starkey, Siemens, Unitron 등)의 경우입니다.
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 피험자.
- 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인.
- 정보에 입각한 동의 수집
제외 기준:
- 음조 청력 측정의 변동, 평균 청력 손실의 10dB 이상의 변화로 정의됨(500, 1000, 2000 및 4000Hz의 임계값 평균 산술) 이전 2년 동안 실현된 마지막 2개의 음조 청력 측정 사이
- 언어의 이해 또는 말의 반복을 방해하는 인지 장애 또는 심한 위상(보청기의 마지막 조절 동안 음성 청력 측정에 참여할 수 없는 피험자)
- 오디오 보철 실험실에서 움직일 수 없음
- 보청기의 변덕스러운 자세(<6h /day ou < 5day/7)
- 팁이 적응되지 않은 새끼손가락
- 테스트 당시 귀지 플러그의 존재
- 환자 미성년자(광부) 또는 보호받는 성인 또는 공중 보건법(CSP) L1121-8 조항에 따라 동의할 능력이 없는 환자
- 조항 L1121-5 du CSP에 따른 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 기사 L1121-6 du CSP에 따른 취약한 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 얼굴 맞대기
보청기의 대면 피팅
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보청기 원격 피팅
보청기의 대면 피팅
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실험적: 원격 피팅
보청기 원격 피팅
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보청기 원격 피팅
보청기의 대면 피팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 인식
기간: 5 개월
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점수 PBK 테스트
|
5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소음 청력 검사의 음성
기간: 5 개월
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5 개월
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삶의 질
기간: 5 개월
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APHAB 설문지
|
5 개월
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피팅 기간
기간: 5 개월
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5 개월
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매일 보청기 사용
기간: 5 개월
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric VENAIL, Professor, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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