혈압 감소를 위한 단계. (STEPS)
2020년 9월 7일 업데이트: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
혈압 감소를 위한 단계. 뇌졸중 전환, 교육 및 예방 클리닉 대 뇌졸중 후 혈압 감소를 위한 일반적인 치료의 무작위 임상 시험
STEP(Stroke Transitions Education and Prevention) 클리닉은 뇌졸중 환자를 위해 설계된 새로운 유형의 클리닉으로 뇌졸중 위험 요인 감소에 대한 포괄적인 접근을 제공하기 위해 설립되었습니다.
이 연구의 목표는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작 후 혈압이 잘 조절되지 않는 환자의 혈압을 낮추는 데 일반적인 치료보다 더 효과적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
STEP 클리닉 환자는 개인화된 목표, 자가 모니터링 지침, 혈압 모니터, 처방약, 수면 무호흡 검사, 식이 상담 및 필요한 경우 더 자주 후속 조치를 받게 됩니다.
뇌졸중 신경과 전문의는 일반 치료 그룹의 환자를 볼 것이며 권장 사항은 1차 진료 제공자에게 전송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18
- 임상적 허혈성 뇌졸중, 뇌내출혈 또는 일과성 허혈성 발작
- 뇌졸중 후 집에서 퇴원하거나 단기 입원 재활 치료 계획
- 다음 중 두 가지가 필요합니다.
- 고혈압 병력(입원 전)
- 입원 중 2회 이상 병원 혈압 ≥ 140/90
- 혈압약을 먹고 퇴원
- University of Texas Physicians 뇌졸중 클리닉의 후속 조치에 대한 의지와 능력
제외 기준:
- 등록 시 수정 순위 척도(mRs) > 3
- 불치병
- 만성 신장 질환 4기 이상(eGFR < 30)
- 임신
- 진료소 방문 전 개입 계획이 없는 경동맥 협착증을 제한하는 증상이 있는 환자
- 죽상동맥경화증 위험 인자(아밀로이드 혈관병증, 혈관염, 관련 악성종양)와 무관한 것으로 추정되는 뇌졸중 병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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환자는 최초 방문 전에 병력 및 건강 행동과 관련된 설문지를 작성합니다. 뇌졸중 신경과 전문의의 진찰을 받은 후 환자는 의사의 권고에 따라 뇌졸중 클리닉으로 돌아갈 예정일 수 있습니다. 혈압 및 위험 요인 모니터링에 대한 권장 사항이 1차 진료 제공자에게 전송됩니다. |
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실험적: 스텝클리닉
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환자는 STEP 클리닉 직원(뇌졸중 전문 간호사 또는 뇌졸중 의사 포함)을 방문하여 개인별 목표, 뇌졸중 교육(식단 및 운동 포함), 혈압 커프를 사용한 자가 모니터링 지침 및 처방약을 받습니다. 혈압 관리를 위해 클리닉 후속 조치를 받거나 전화 후속 조치를 위해 연락을 받습니다.
설문지는 약물 순응도 및 지속성(처방된 약물에 대한 지침에 따름), 장애, 우울증, 인지, 자기효능감 및 수면 무호흡증을 결정하기 위해 시행됩니다.
STEP 클리닉에서 결정한 치료 계획은 환자의 주치의와 공유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주간 보행 수축기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 보행 확장기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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야간 보행 수축기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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야간 보행 이완기 혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 혈압으로 평가한 6개월 시점에 혈압 조절을 달성한 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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자동 진료실 혈압으로 평가한 6개월 시점에 혈압 조절을 달성한 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압 약을 준수하는 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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환자 건강 설문지에 의해 평가된 우울 증상 9
기간: 6 개월
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6 개월
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집에서 혈압을 모니터링하는 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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NeuroQuality of Life 약식으로 측정한 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도
기간: 6 개월
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6 개월
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의료 제공자의 소비자 평가 및 시스템 설문 조사에서 평가한 뇌졸중 클리닉에 대한 만족도
기간: 6 개월
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6 개월
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약물 순응도 자기 효능감 척도로 평가한 자기 효능감
기간: 6 개월
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6 개월
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복합 심혈관 사건의 수
기간: 6 개월
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심장사, 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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