ШАГИ к снижению артериального давления. (STEPS)
7 сентября 2020 г. обновлено: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
ШАГИ к снижению артериального давления. Рандомизированное клиническое исследование клиники перехода, обучения и профилактики инсульта в сравнении с обычной помощью для снижения артериального давления после инсульта
Клиника обучения и профилактики инсульта (STEP) — это клиника нового типа, предназначенная для пациентов, перенесших инсульт, и была создана для обеспечения комплексного подхода к снижению факторов риска инсульта.
Целью данного исследования будет более эффективное, чем обычно, лечение по снижению артериального давления у пациентов с плохо контролируемым артериальным давлением после ишемического или геморрагического инсульта или транзиторной ишемической атаки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты клиники STEP получат персонализированные цели, инструкции по самоконтролю, монитор артериального давления, лекарства, отпускаемые по рецепту, скрининг на апноэ во сне, рекомендации по питанию и более частое последующее наблюдение, если это необходимо.
Невролог, занимающийся инсультом, примет пациентов в группе обычного ухода, и рекомендации будут отправлены их лечащим врачам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Клинический ишемический инсульт, внутримозговое кровоизлияние или транзиторная ишемическая атака
- Планируйте выписку домой или краткосрочную стационарную реабилитацию после инсульта
- Требуется два из следующих:
- Гипертония в анамнезе (до госпитализации)
- Госпитальное артериальное давление ≥ 140/90 в двух или более случаях во время госпитализации
- Выписка домой на лекарствах от давления
- Готовность и способность к последующему наблюдению в инсультной клинике Техасского университета.
Критерий исключения:
- Модифицированная шкала Рэнкина (mRs)> 3 при зачислении
- Неизлечимой болезни
- Хроническая болезнь почек 4 стадии или выше (рСКФ < 30)
- Беременность
- Симптоматический стеноз сонной артерии без плана вмешательства до визита в клинику
- Этиология инсульта предположительно не связана с факторами риска атеросклероза (амилоидная ангиопатия, васкулит, злокачественные новообразования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Перед первым визитом пациенты будут заполнять анкеты, связанные с историей болезни и поведением в отношении здоровья. После осмотра неврологом, занимающимся инсультом, пациенты могут вернуться в клинику инсульта в соответствии с рекомендациями врача. Рекомендации по мониторингу артериального давления и факторов риска будут отправлены поставщикам первичной медико-санитарной помощи. |
|
Экспериментальный: Клиника ШАГ
|
Пациенты будут посещать персонал клиники STEP (включая практикующую медсестру или врача, занимающегося инсультом), чтобы получить индивидуальные цели, обучение инсульту (включая диету и физические упражнения), инструкции по самоконтролю с помощью манжеты для измерения артериального давления и лекарства, отпускаемые по рецепту. последующее наблюдение в клинике или с вами свяжутся по телефону для контроля вашего артериального давления.
Будут проводиться опросы для определения приверженности к лечению и настойчивости (следуя инструкциям по назначению лекарств), инвалидности, депрессии, когнитивных функций, самоэффективности и апноэ во сне.
План ухода, определенный клиникой STEP, будет передан лечащему врачу пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дневное амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневное амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Ночное амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Ночное амбулаторное диастолическое артериальное давление c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество пациентов, достигших контроля артериального давления через 6 месяцев по оценке амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество пациентов, достигших контроля артериального давления через 6 месяцев по оценке автоматизированного офисного артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество участников, принимающих лекарства от артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Депрессивные симптомы согласно опроснику здоровья пациента 9
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество пациентов, мониторирующих артериальное давление в домашних условиях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью, измеренная с помощью краткой формы NeuroQuality of Life
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Удовлетворенность инсультной клиникой по оценке Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Самоэффективность по шкале самоэффективности приверженности лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество составных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сердечная смерть, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, геморрагический инсульт
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0416
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .