Askeleita verenpaineen alentamiseen. (STEPS)
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
Askeleita verenpaineen alentamiseen. Satunnaistettu kliininen tutkimus aivohalvauksen siirtymävaiheista, koulutus- ja ehkäisyklinikasta verrattuna aivohalvauksen jälkeisen verenpaineen alentamisen tavanomaiseen hoitoon
Stroke Transitions Education and Prevention (STEP) -klinikka on uudenlainen aivohalvauspotilaille suunniteltu klinikka, joka perustettiin tarjoamaan kattava lähestymistapa aivohalvauksen riskitekijöiden vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tavallista tehokkaampi hoito verenpaineen alentamiseksi potilailla, joiden verenpaine on huonosti hallinnassa iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
STEP-klinikan potilaat saavat henkilökohtaiset tavoitteet, ohjeet itsevalvontaan, verenpainemittarin, reseptilääkkeet, uniapnea-seulonnan, ravitsemusneuvontaa ja tarvittaessa tiheämpää seurantaa.
Aivohalvausneurologi ottaa vastaan potilaat tavallisessa hoitoryhmässä ja heidän perusterveydenhuollolleen lähetetään suosituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18
- Kliininen iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Suunnittele kotiuttamista tai lyhytaikaista sairaalahoitoa aivohalvauksen jälkeen
- Kaksi seuraavista vaaditaan:
- Aiempi verenpainetauti (ennen sairaalahoitoa)
- Sairaalaverenpaine ≥ 140/90 kahdesti tai useammin sairaalahoidon aikana
- Kotiutettu verenpainelääkkeellä
- Halu ja kyky seurata Texasin yliopiston lääkärin aivohalvausklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Muokattu Rankin-asteikko (mRs) > 3 ilmoittautumisen yhteydessä
- Parantumaton sairaus
- Krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai korkeampi (eGFR < 30)
- Raskaus
- Oireinen virtausta rajoittava kaulavaltimon ahtauma ilman hoitosuunnitelmaa ennen klinikkakäyntiä
- Aivohalvauksen etiologian oletetaan liittyvän ateroskleroottisiin riskitekijöihin (amyloidiangiopatia, vaskuliitti, pahanlaatuisuuteen liittyvä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Potilaat täyttävät sairaushistoriaan ja terveyskäyttäytymiseen liittyvät kyselylomakkeet ennen ensimmäistä käyntiä. Aivohalvausneurologin tarkastuksen jälkeen potilaat voidaan määrätä palaamaan aivohalvausklinikalle lääkärin suositusten mukaisesti. Verenpaineen ja riskitekijöiden seurantasuositukset lähetetään perusterveydenhuollolle. |
|
Kokeellinen: STEP-klinikka
|
Potilaat vierailevat STEP-klinikan henkilökunnan (mukaan lukien aivohalvaussairaanhoitaja tai aivohalvauslääkäri) kanssa saadakseen henkilökohtaisia tavoitteita, aivohalvauskoulutusta (mukaan lukien ruokavalio ja liikunta), ohjeita verenpainemansetin avulla tapahtuvaan itsevalvontaan sekä reseptilääkkeitä. klinikkaseuranta tai ota yhteyttä puhelimitse verenpaineesi hallintaa varten.
Kyselyillä määritetään lääkityksen noudattaminen ja pysyvyys (noudattamalla määrätyn lääkityksen ohjeita), vamma, masennus, kognitio, itsetehokkuus ja uniapnea.
STEP-klinikan päättämä hoitosuunnitelma jaetaan potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivän ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Yön ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Yön ambulatorinen diastolinen c-verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat verenpaineen hallinnassa 6 kuukauden iässä mitattuna ambulatorisella verenpaineella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat verenpaineen hallinnassa kuuden kuukauden kuluttua automatisoidulla toimistoverenpaineella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Verenpainelääkkeitä noudattavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Masennusoireet arvioituna potilaan terveyskyselyllä 9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarkkailevat verenpainetta kotona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin mitattuna NeuroQuality of Life -lyhenteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Tyytyväisyys aivohalvausklinikalle terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnin ja järjestelmätutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Itsetehokkuus lääkkeiden noudattamisen itsetehokkuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Yhdistelmä kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sydänkuolema, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .