PASOS para la Reducción de la Presión Arterial. (STEPS)
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
PASOS para la Reducción de la Presión Arterial. Un ensayo clínico aleatorizado de la Clínica de transición, educación y prevención de accidentes cerebrovasculares frente a la atención habitual para la reducción de la presión arterial posterior al accidente cerebrovascular
La Clínica de Educación y Prevención de Transiciones de Accidentes Cerebrovasculares (STEP, por sus siglas en inglés) es un nuevo tipo de clínica diseñada para pacientes con accidentes cerebrovasculares y se estableció para proporcionar un enfoque integral para la reducción de los factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares.
El objetivo de este estudio será más eficaz que la atención habitual para reducir la presión arterial en pacientes con presión arterial mal controlada después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o un ataque isquémico transitorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de la clínica STEP recibirán objetivos personalizados, instrucciones para el autocontrol, un monitor de presión arterial, medicamentos recetados, exámenes de detección de apnea del sueño, asesoramiento dietético y un seguimiento más frecuente si es necesario.
Un neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares verá a los pacientes en el grupo de atención habitual y se enviarán recomendaciones a sus proveedores de atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18
- Accidente cerebrovascular isquémico clínico, hemorragia intracerebral o accidente isquémico transitorio
- Plan de alta domiciliaria o rehabilitación de hospitalización de corta duración después de un accidente cerebrovascular
- Se requieren dos de los siguientes:
- Antecedentes de hipertensión (antes de la hospitalización)
- Presión arterial hospitalaria ≥ 140/90 en dos o más ocasiones durante la hospitalización
- Dar de alta a casa con medicamentos para la presión arterial
- Voluntad y capacidad de seguimiento en la clínica de accidentes cerebrovasculares de University of Texas Physicians
Criterio de exclusión:
- Escala de Rankin modificada (mRs) > 3 al momento de la inscripción
- Enfermedad terminal
- Enfermedad renal crónica estadio 4 o superior (eGFR < 30)
- El embarazo
- Estenosis carotídea limitante del flujo sintomática sin plan de intervención antes de la visita a la clínica
- Se presume que la etiología del accidente cerebrovascular no está relacionada con los factores de riesgo ateroscleróticos (angiopatía amiloide, vasculitis, malignidad asociada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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Los pacientes completarán cuestionarios relacionados con el historial médico y los comportamientos de salud antes de la visita inicial. Después de ser visto por el neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares, se puede programar que los pacientes regresen a la clínica de accidentes cerebrovasculares de acuerdo con las recomendaciones del médico. Se enviarán recomendaciones para el control de la presión arterial y los factores de riesgo a los proveedores de atención primaria. |
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Experimental: Clínica STEP
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Los pacientes visitarán al personal de la clínica STEP (incluido un enfermero especializado en accidentes cerebrovasculares o un médico especializado en accidentes cerebrovasculares) para recibir objetivos personalizados, educación sobre accidentes cerebrovasculares (que incluye dieta y ejercicio), instrucciones para autocontrolarse usando un manguito de presión arterial y medicamentos recetados. seguimiento en la clínica o ser contactado para un seguimiento telefónico para el control de su presión arterial.
Se administrarán cuestionarios para determinar la adherencia y persistencia de la medicación (siguiendo las instrucciones de la medicación prescrita), discapacidad, depresión, cognición, autoeficacia y apnea del sueño.
El plan de atención determinado por la clínica STEP se compartirá con el proveedor de atención primaria del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial sistólica ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Presión arterial sistólica ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Presión arterial diastólica c ambulatoria nocturna
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de pacientes que lograron el control de la presión arterial a los 6 meses según la evaluación de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de pacientes que lograron el control de la presión arterial a los 6 meses según la evaluación de la presión arterial automatizada en el consultorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que se adhieren a los medicamentos para la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Síntomas depresivos evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de pacientes que controlan la presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Satisfacción con los roles y actividades sociales medida por la forma abreviada de NeuroQuality of Life
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Satisfacciones con la clínica de accidentes cerebrovasculares según lo evaluado por Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Autoeficacia evaluada por la escala de autoeficacia de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de eventos cardiovasculares compuestos
Periodo de tiempo: 6 meses
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muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0416
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