Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRIN til blodtryksreduktion. (STEPS)

7. september 2020 opdateret af: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

TRIN til blodtryksreduktion. Et randomiseret klinisk forsøg af slagtilfælde-overgange, uddannelse og forebyggelsesklinik versus sædvanlig pleje til blodtryksreduktion efter slagtilfælde

Stroke Transitions Education and Prevention (STEP) Clinic er en ny type klinik designet til patienter med slagtilfælde og blev etableret for at give en omfattende tilgang til reduktion af risikofaktorer for slagtilfælde. Målet med denne undersøgelse vil være mere effektiv end sædvanlig pleje til at reducere blodtrykket hos patienter med dårligt kontrolleret blodtryk efter et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STEP klinikpatienter vil modtage personlige mål, instruktioner til selvmonitorering, en blodtryksmåler, receptpligtig medicin, søvnapnøscreening, kostvejledning og hyppigere opfølgning, hvis det er nødvendigt. En slagneurolog vil se patienter i den sædvanlige plejegruppe, og anbefalinger vil blive sendt til deres primære behandlere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18
  • Klinisk iskæmisk slagtilfælde, intracerebral blødning eller forbigående iskæmisk anfald
  • Planlæg at udskrive hjem eller til kortvarigt indlagt genoptræning efter et slagtilfælde
  • To af følgende påkrævet:
  • Anamnese med hypertension (før indlæggelse)
  • Hospitalsblodtryk ≥ 140/90 ved to eller flere lejligheder under indlæggelse
  • Udskrives hjem på blodtryksmedicin
  • Vilje og evne til opfølgning i University of Texas Physicians slagtilfældeklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Modificeret Rankin-skala (mRs) > 3 ved tilmelding
  • Dødelig sygdom
  • Kronisk nyresygdom fase 4 eller højere (eGFR < 30)
  • Graviditet
  • Symptomatisk flowbegrænsende carotisstenose uden plan for intervention forud for klinikbesøg
  • Etiologi af slagtilfælde antages ikke at være relateret til aterosklerotiske risikofaktorer (amyloid angiopati, vaskulitis, malignitet forbundet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje

Patienterne vil udfylde spørgeskemaer relateret til sygehistorie og sundhedsadfærd før det første besøg.

Efter at være blevet tilset af slagneurologen, kan patienterne planlægges at vende tilbage til slagtilfældeklinikken i henhold til lægens anbefalinger.

Anbefalinger for overvågning af blodtryk og risikofaktorer vil blive sendt til de primære udbydere.
Eksperimentel: STEP klinik
Adfærdsmæssigt: STEP klinik
Patienter vil besøge STEP-klinikkens personale (inklusive en apopleksisygeplejerske eller slagtilfældelæge) for at modtage personlige mål, undervisning i slagtilfælde (inklusive kost og motion), instruktioner til selvmonitorering ved hjælp af blodtryksmanchet og receptpligtig medicin. Patienten vil blive planlagt til yderligere klinikopfølgning eller blive kontaktet for telefonisk opfølgning til styring af dit blodtryk. Spørgeskemaer vil blive administreret for at bestemme medicinadhærens og persistens (ved at følge instruktionerne for ordineret medicin), handicap, depression, kognition, selveffektivitet og søvnapnø. Behandlingsplanen fastlagt af STEP-klinikken vil blive delt med patientens primære behandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulatorisk systolisk blodtryk i dagtimerne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk diastolisk blodtryk i dagtimerne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ambulatorisk systolisk blodtryk om natten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ambulatorisk diastolisk c blodtryk om natten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal patienter, der opnår blodtrykskontrol efter 6 måneder, vurderet ved ambulant blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal patienter, der opnår blodtrykskontrol efter 6 måneder, vurderet ved automatiseret kontorblodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere, der følger blodtryksmedicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Depressive symptomer vurderet af patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal patienter, der overvåger blodtrykket i hjemmet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter målt ved NeuroQuality of Life kort form
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilfredshed med apopleksiklinik som vurderet af forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selveffektivitet vurderet ud fra medicinoverholdelse Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal sammensatte kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
hjertedød, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Georgetown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af slagtilfælde

Kliniske forsøg med STEP klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner