Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PASSI per la riduzione della pressione sanguigna. (STEPS)

7 settembre 2020 aggiornato da: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

PASSI per la riduzione della pressione sanguigna. Uno studio clinico randomizzato sulle transizioni, l'educazione e la prevenzione dell'ictus rispetto alle cure abituali per la riduzione della pressione arteriosa post-ictus

La clinica STEP (Stroke Transitions Education and Prevention) è un nuovo tipo di clinica progettata per i pazienti colpiti da ictus ed è stata istituita per fornire un approccio completo alla riduzione del fattore di rischio di ictus. L'obiettivo di questo studio sarà essere più efficace della cura abituale nel ridurre la pressione sanguigna in pazienti con pressione sanguigna scarsamente controllata dopo un ictus ischemico o emorragico o un attacco ischemico transitorio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti della clinica STEP riceveranno obiettivi personalizzati, istruzioni per l'auto-monitoraggio, un monitor della pressione arteriosa, prescrizione di farmaci, screening dell'apnea notturna, consulenza dietetica e follow-up più frequenti se necessario. Un neurologo dell'ictus vedrà i pazienti nel consueto gruppo di cure e le raccomandazioni verranno inviate ai loro fornitori di cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età ≥ 18 anni
  • Ictus ischemico clinico, emorragia intracerebrale o attacco ischemico transitorio
  • Pianifica di dimetterti a casa o di ricoverare per un breve periodo di riabilitazione dopo l'ictus
  • Due dei seguenti requisiti:
  • Storia di ipertensione (prima del ricovero)
  • Pressione sanguigna ospedaliera ≥ 140/90 in due o più occasioni durante il ricovero
  • Dimettiti a casa con i farmaci per la pressione sanguigna
  • Disponibilità e capacità di follow-up presso la clinica per l'ictus dei medici dell'Università del Texas

Criteri di esclusione:

  • Scala Rankin modificata (mRs)> 3 al momento dell'arruolamento
  • Malattia terminale
  • Malattia renale cronica stadio 4 o superiore (eGFR <30)
  • Gravidanza
  • Stenosi carotidea che limita il flusso sintomatico senza piano di intervento prima della visita clinica
  • Eziologia dell'ictus presumibilmente non correlata a fattori di rischio aterosclerotico (angiopatia amiloide, vasculite, malignità associata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura

I pazienti completeranno i questionari relativi alla storia medica e ai comportamenti di salute prima della visita iniziale.

Dopo essere stati visitati dal neurologo dell'ictus, i pazienti possono essere programmati per tornare alla clinica dell'ictus secondo le raccomandazioni del medico.

Raccomandazioni per il monitoraggio della pressione arteriosa e dei fattori di rischio saranno inviate ai fornitori di cure primarie.
Sperimentale: Clinica PASSO
Comportamentale: Clinica PASSO
I pazienti visiteranno il personale della clinica STEP (incluso un infermiere specializzato in ictus o un medico specializzato in ictus) per ricevere obiettivi personalizzati, educazione sull'ictus (inclusi dieta ed esercizio fisico), istruzioni per l'automonitoraggio utilizzando il bracciale per la pressione sanguigna e prescrizione di farmaci Il paziente sarà programmato per ulteriori follow-up clinico o essere contattato per un follow-up telefonico per la gestione della pressione sanguigna. Verranno somministrati questionari per determinare l'aderenza e la persistenza dei farmaci (seguendo le istruzioni per i farmaci prescritti), disabilità, depressione, cognizione, autoefficacia e apnea notturna. Il piano di assistenza determinato dalla clinica STEP sarà condiviso con il fornitore di cure primarie del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale diurna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica ambulatoriale diurna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Pressione sanguigna sistolica ambulatoriale notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Pressione arteriosa diastolica c notturna ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di pazienti che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa a 6 mesi come valutato dalla pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di pazienti che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa a 6 mesi come valutato dalla pressione arteriosa ambulatoriale automatizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di partecipanti che aderiscono ai farmaci per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sintomi depressivi valutati dal questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di pazienti che monitorano la pressione arteriosa a casa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soddisfazione per i ruoli e le attività sociali misurata dal modulo breve NeuroQuality of Life
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soddisfazioni con la clinica per l'ictus valutate dalla valutazione dei consumatori degli operatori sanitari e dall'indagine sui sistemi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Autoefficacia valutata dalla scala di autoefficacia dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di eventi cardiovascolari compositi
Lasso di tempo: 6 mesi
morte cardiaca, infarto del miocardio, ictus ischemico, ictus emorragico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Georgetown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0416

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'ictus

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Clinica PASSO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi