Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kroky ke snížení krevního tlaku. (STEPS)

7. září 2020 aktualizováno: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kroky ke snížení krevního tlaku. Randomizovaná klinická studie kliniky přechodů, vzdělávání a prevence iktu versus obvyklá péče o snížení krevního tlaku po mrtvici

Klinika vzdělávání a prevence cévních mozkových příhod (STEP) je nový typ kliniky určené pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a byla založena s cílem poskytovat komplexní přístup ke snížení rizikových faktorů cévní mozkové příhody. Cílem této studie bude efektivnější než obvyklá péče při snižování krevního tlaku u pacientů se špatně kontrolovaným krevním tlakem po ischemické nebo hemoragické mrtvici nebo tranzitorní ischemické atace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti kliniky STEP obdrží personalizované cíle, pokyny k sebekontrole, monitor krevního tlaku, léky na předpis, screening spánkové apnoe, dietní poradenství a v případě potřeby častější sledování. Neurolog po cévní mozkové příhodě uvidí pacienty v obvyklé pečovatelské skupině a doporučení budou zaslána jejich poskytovatelům primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18
  • Klinická ischemická cévní mozková příhoda, intracerebrální krvácení nebo tranzitorní ischemická ataka
  • Naplánujte si propuštění domů nebo krátkodobou rehabilitační zařízení po mrtvici
  • Dva z následujících požadovaných:
  • Hypertenze v anamnéze (před hospitalizací)
  • Nemocniční krevní tlak ≥ 140/90 při dvou nebo více příležitostech během hospitalizace
  • Propustit domů na léky na krevní tlak
  • Ochota a schopnost následného sledování na klinice lékařů pro cévní mozkovou příhodu University of Texas

Kritéria vyloučení:

  • Modifikovaná Rankinova stupnice (mRs) > 3 při registraci
  • Smrtelná choroba
  • Chronické onemocnění ledvin stadium 4 nebo vyšší (eGFR < 30)
  • Těhotenství
  • Symptomatická stenóza karotidy omezující průtok bez plánu intervence před návštěvou kliniky
  • Předpokládá se, že etiologie cévní mozkové příhody nesouvisí s aterosklerotickými rizikovými faktory (amyloidní angiopatie, vaskulitida, malignita spojená)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče

Pacienti před první návštěvou vyplní dotazníky týkající se anamnézy a zdravotního chování.

Po prohlídce neurologem pro cévní mozkovou příhodu mohou být pacienti naplánováni na návrat na iktovou kliniku podle doporučení lékaře.

Poskytovatelům primární péče budou zaslána doporučení pro monitorování krevního tlaku a rizikových faktorů.
Experimentální: Klinika STEP
Behaviorální: Klinika STEP
Pacienti budou navštěvovat personál kliniky STEP (včetně praktického lékaře iktové sestry nebo lékaře pro mrtvici), aby obdrželi personalizované cíle, edukaci o mrtvici (včetně diety a cvičení), pokyny k sebekontrole pomocí manžety na krevní tlak a předepsané léky Pacient bude naplánován na další sledování na klinice nebo vás kontaktovat pro telefonické sledování za účelem řízení vašeho krevního tlaku. Budou podávány dotazníky ke zjištění adherence k medikaci a perzistence (podle pokynů pro předepsanou medikaci), invalidity, deprese, kognice, vlastní účinnosti a spánkové apnoe. Plán péče stanovený klinikou STEP bude sdílen s poskytovatelem primární péče o pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní ambulantní diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Noční ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Noční ambulantní diastolický c krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku za 6 měsíců, jak bylo hodnoceno ambulantním krevním tlakem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů, kteří dosáhli kontroly krevního tlaku za 6 měsíců, jak bylo hodnoceno pomocí automatizovaného ordinačního krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet účastníků, kteří dodržují léky na krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Příznaky deprese hodnocené dotazníkem o zdraví pacienta 9
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů monitorujících krevní tlak doma
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami měřená krátkou formou NeuroQuality of Life
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost s iktovou klinikou podle hodnocení spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu systémů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vlastní účinnost hodnocená pomocí škály dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet složených kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 6 měsíců
srdeční smrt, infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0416

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinika STEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit