Schritte zur Blutdrucksenkung. (STEPS)
7. September 2020 aktualisiert von: Anjail Z Sharrief, The University of Texas Health Science Center, Houston
Schritte zur Blutdrucksenkung. Eine randomisierte klinische Studie der Klinik für Schlaganfallübergänge, Aufklärung und Prävention im Vergleich zur üblichen Versorgung zur Blutdrucksenkung nach einem Schlaganfall
Die Stroke Transitions Education and Prevention (STEP) Clinic ist eine neuartige Klinik für Schlaganfallpatienten und wurde gegründet, um einen umfassenden Ansatz zur Reduzierung des Schlaganfallrisikofaktors zu bieten.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, den Blutdruck bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Blutdruck nach einem ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall oder einem transitorischen ischämischen Anfall wirksamer als üblich zu senken.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten der STEP-Klinik erhalten personalisierte Ziele, Anweisungen zur Selbstüberwachung, ein Blutdruckmessgerät, verschreibungspflichtige Medikamente, Schlafapnoe-Screening, Ernährungsberatung und bei Bedarf häufigere Nachsorgeuntersuchungen.
Ein Schlaganfall-Neurologe wird die Patienten in der üblichen Pflegegruppe untersuchen und Empfehlungen an ihre Hausärzte weiterleiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18
- Klinischer ischämischer Schlaganfall, intrazerebrale Blutung oder vorübergehender ischämischer Anfall
- Planen Sie nach einem Schlaganfall eine Entlassung nach Hause oder eine kurzzeitige stationäre Reha
- Zwei der folgenden Voraussetzungen sind erforderlich:
- Vorgeschichte von Bluthochdruck (vor dem Krankenhausaufenthalt)
- Krankenhausblutdruck ≥ 140/90 bei zwei oder mehr Gelegenheiten während des Krankenhausaufenthalts
- Mit Blutdruckmedikamenten nach Hause entlassen
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Nachsorge in der Schlaganfallklinik der University of Texas Physicians
Ausschlusskriterien:
- Modifizierte Rankin-Skala (mRs) > 3 bei der Einschreibung
- Unheilbare Krankheit
- Chronische Nierenerkrankung im Stadium 4 oder höher (eGFR < 30)
- Schwangerschaft
- Symptomatische flussbegrenzende Karotisstenose ohne Interventionsplan vor dem Klinikbesuch
- Die Ätiologie des Schlaganfalls steht vermutlich nicht im Zusammenhang mit atherosklerotischen Risikofaktoren (Amyloidangiopathie, Vaskulitis, maligne Erkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Die Patienten füllen vor dem ersten Besuch Fragebögen zur Krankengeschichte und zum Gesundheitsverhalten aus. Nach der Untersuchung durch den Schlaganfall-Neurologen kann den Patienten entsprechend den Empfehlungen des Arztes eine Rückkehr in die Schlaganfallklinik eingeplant werden. Empfehlungen zur Blutdruck- und Risikofaktorüberwachung werden an die Erstversorger gesendet. |
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Experimental: STEP-Klinik
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Die Patienten besuchen das Personal der STEP-Klinik (einschließlich einer Schlaganfallschwester oder eines Schlaganfallarztes), um personalisierte Ziele, Schlaganfallaufklärung (einschließlich Ernährung und Bewegung), Anweisungen zur Selbstüberwachung mithilfe der Blutdruckmanschette und verschreibungspflichtige Medikamente zu erhalten. Dem Patienten werden weitere Medikamente eingeplant Sie können sich auch an die Klinik wenden oder für eine telefonische Nachuntersuchung zur Kontrolle Ihres Blutdrucks kontaktiert werden.
Es werden Fragebögen ausgefüllt, um die Medikamenteneinhaltung und -persistenz (Befolgung der Anweisungen für verschriebene Medikamente), Behinderung, Depression, Kognition, Selbstwirksamkeit und Schlafapnoe zu bestimmen.
Der von der STEP-Klinik festgelegte Pflegeplan wird dem Hausarzt des Patienten mitgeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ambulanter systolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ambulanter diastolischer Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Nächtlicher ambulanter systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Nächtlicher ambulanter diastolischer C-Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Patienten, die nach 6 Monaten eine Blutdruckkontrolle erreichen, gemessen anhand des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Patienten, die nach 6 Monaten eine Blutdruckkontrolle erreichen, gemessen anhand der automatisierten Blutdruckmessung in der Praxis
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die Blutdruckmedikamente einhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Depressive Symptome gemäß Patientengesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Patienten, die den Blutdruck zu Hause überwachen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten, gemessen anhand der Kurzform „NeuroQuality of Life“.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Zufriedenheit mit der Schlaganfallklinik, ermittelt durch eine Umfrage zur Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Selbstwirksamkeit anhand der Selbstwirksamkeitsskala für die Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl zusammengesetzter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Herztod, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anjail Z Sharrief, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-15-0416
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