급성 원위 요척 관절 불안정에 대한 치료 옵션 (DRUJ)
2025년 7월 31일 업데이트: Brett Lewellyn, Orlando Health, Inc.
급성 원위 요척 관절 불안정에 대한 치료 옵션 비교: 전향적 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험(PRCT)은 원위 요골 골절을 수반하거나 수반하지 않는 불안정성을 동반한 급성 원위 요척 관절(DRUJ) 손상에 대한 세 가지 치료법의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. DRUJ 감소 대 Kirschner 와이어를 사용한 경피적 DRUJ 고정 대 삼각섬유연골복합체(TFCC) 인대의 개방 해부학적 중심와 봉합.
연구 개요
상세 설명
이것은 원위 요골 골절을 수반하거나 수반하지 않는 급성 DRUJ 불안정에 대한 세 가지 치료 방법을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
원위 요골 골절 고정 후 수술 전 또는 수술 중 잔류 DRUJ 불안정성이 확인되면 환자는 연구의 세 가지 치료군(고정을 통한 비수술 치료, Kirschner 와이어를 사용한 경피적 DRUJ 고정, 삼각형의 개방 해부학적 중심와 봉합) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 봉합사가 있는 섬유 연골 복합 TFCC 인대.
Kirschner 와이어 고정을 받는 환자는 수술 후 6주 후에 클리닉 환경에서 핀을 뽑게 됩니다.
결과는 주관적 및 객관적 측정을 사용하여 후속 방문에서 평가되며 임상 보조원은 치료 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
DASH(Disability of the Arm, Shoulder and Hand) 점수 및 Mayo 손목 점수뿐만 아니라 DRUJ 불안정성, ROM 및 악력에 대한 독립적인 평가를 사용하여 평가되는 기능적 결과의 의사 기반 평가.
환자 기반 평가에는 시각적 아날로그 통증 점수와 만족도 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Orlando Regional Medical Center에서 치료받는 환자,
- 18세 이상,
- DRUJ가 불안정한 급성(생후 4주 미만) 손상이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 4주 이상 부상을 입은 환자,
- 동측 상지 외상의 과거력,
- 기능적 결핍,
- 수술 후 평가를 완료할 수 없는 사람. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시리얼 캐스팅
참가자는 부상당한 손목에 대한 일련의 캐스팅/부목 배치 중재를 받게 됩니다.
이것은 외과 개입이 아닙니다.
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직렬 주조는 유리 섬유로 만들어진 일련의 경량 주조를 적용하고 제거하는 작업을 포함합니다.
치유가 발생하면 손목을 모니터링합니다.
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활성 비교기: 커슈너 전선
참가자는 손상된 손목에 대해 Kirschner 와이어를 사용한 경피적 고정 중재를 받게 됩니다.
이것은 외과 적으로 수행됩니다.
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부상은 치유를 촉진하기 위해 Kirschner 와이어를 경피적으로 배치하여 치료합니다.
이것은 손목을 안정시키기 위해 Kirschner 와이어를 배치하는 침습적 절차입니다.
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활성 비교기: 중심와 수리
참가자는 부상당한 손목 인대의 개방형 해부학적 중심와 수리 중재를 받게 됩니다.
이것은 외과 적 개입입니다.
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부상은 인대의 개방 해부학적 중심와 복구로 치료합니다.
이것은 수술 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 점수 평가 및 평가.
기간: 최대 5년.
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수로 평가하여 급성 DRUJ 불안정성에 대한 세 가지 치료 부문의 결과를 비교합니다.
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최대 5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 최대 5년.
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환자는 0에서 10까지 1cm 단위로 10cm 척도로 통증 수준을 설명하도록 요청받을 것입니다. 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증과 같습니다.
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최대 5년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mayo 손목 평가 점수
기간: 최대 5년
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환자는 통증 강도, 운동 범위, 악력 및 기능적 상태를 설명하도록 요청받습니다.
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최대 5년
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환자 만족도
기간: 최대 5년
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환자는 수술에 대한 만족도를 1에서 10까지의 척도로 설명하도록 요청받습니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tara Roberts, BS, Orlando Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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