거세 저항성 전립선암 환자의 다중 시토크롬 P450 및 수송체 기질의 약동학에 대한 JNJ-56021927의 다중 투여 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0, 1 또는 2
• 전립선 선암종
• 비전이성 거세 저항성 전립선암(NM-CRPC) 또는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)이 있는 참가자로서 조사관의 의견으로는 JNJ-56021927을 사용한 치료로 혜택을 볼 수 있습니다.
• 테스토스테론 수치가
• 참가자가 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRHa)으로 치료를 받고 있는 경우(즉, 양측 고환 절제술을 받지 않은 참가자), 이 요법은 주기 1 1일차 방문 최소 4주 전에 시작되어야 하며 계속되어야 합니다. 공부하는 내내
• 다음과 같이 정의되는 적절한 골수 및 기관 기능: 헤모글로빈(>=9.0g/dL, 이전 7일 이내에 수혈 또는 성장 인자 지원과 무관); 절대 호중구 수(이전 7일 내 성장 인자 지원과 무관하게 >=1000/mm^3); 혈소판 수(이전 7일 내 수혈 또는 성장 인자 지원과 무관하게 >=75,000/mm^3); 혈청 알부민(>=3.0g/dL); 혈청 크레아티닌(=50mL/min/1.73m^2); 총 빌리루빈 [

제외 기준:

• 알려진 뇌 전이
• 연구 15일(주기 1일 1) 방문 4주 이내의 전립선암 치료를 위한 화학요법 또는 면역요법
• 약물 프로브의 첫 투여 전 8주 이내에 엔잘루타마이드를 사용한 이전 치료
• 연구 방문 1일 전에 중단 또는 대체되어야 하거나 연구 과정 동안 일시적으로 중단되어야 하는 요법은 다음을 포함합니다: a) 연구 15일 전 4주 이내에 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(주기 1일) 1) 및 b) 약물 대사 효소(CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 및 CYP2C8) 또는 수송체 단백질(P-gp, BRCP, OATP1B1 및 OATPB3)을 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물
• 참가자는 연구 약물/약물 프로브 또는 부형제에 대해 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성을 가지고 있습니다.
• 등록 전 12개월(연구일 1) 이내에 발작의 이력 또는 발작에 소인이 될 수 있는 임의의 상태; 뇌 동정맥 기형; 또는 부종 또는 종괴 효과를 일으키는 신경초종 또는 수막종과 같은 두개내 종괴
• CYP2C9(*2, *3) 또는 CYP2C19(*2, *3, *4, *8)에 대한 대사 인자 유전자형이 불량한 참가자