Um estudo para avaliar o efeito de doses múltiplas de JNJ-56021927 na farmacocinética de citocromo P450 múltiplo e substratos transportadores em participantes com câncer de próstata resistente à castração

Critério de inclusão:

• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Adenocarcinoma da próstata
• Participantes com câncer de próstata não metastático resistente à castração (NM-CRPC) ou câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC), que na opinião do investigador podem se beneficiar do tratamento com JNJ-56021927
• Castrados cirurgicamente ou clinicamente, com níveis de testosterona de
• Se o participante estiver sendo tratado com hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa) (ou seja, participante que não foi submetido a orquiectomia bilateral), então esta terapia deve ter sido iniciada pelo menos 4 semanas antes da visita do Dia 1 do Ciclo 1 e deve ser continuada ao longo do estudo
• Medula óssea e função orgânica adequada definida como: Hemoglobina (>=9,0 g/dL, independente de transfusão ou suporte de fator de crescimento nos últimos 7 dias); Contagem absoluta de neutrófilos (>=1000/mm^3 independente do suporte do fator de crescimento nos últimos 7 dias); Contagem de plaquetas (>=75.000/mm^3 independente de transfusão ou suporte de fator de crescimento nos últimos 7 dias); Albumina sérica (>=3,0 g/dL); Creatinina sérica (=50 mL/min/1,73m^2); Bilirrubina total [

Critério de exclusão:

• Metástases cerebrais conhecidas
• Quimioterapia ou imunoterapia para o tratamento de câncer de próstata dentro de 4 semanas da visita do Dia 15 do Estudo (Ciclo 1 Dia 1)
• Tratamento prévio com enzalutamida dentro de 8 semanas antes da primeira dose de sondas de drogas
• As terapias que devem ser descontinuadas ou substituídas antes da visita do estudo, Dia 1, ou devem ser temporariamente interrompidas durante o estudo, incluem o seguinte: a) Medicamentos conhecidos por reduzir o limiar convulsivo dentro de 4 semanas antes do Dia 15 do estudo (Dia do Ciclo 1 1) e b) Medicamentos conhecidos por induzir ou inibir enzimas metabolizadoras de drogas (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2C8) ou proteínas transportadoras (P-gp, BRCP, OATP1B1 e OATPB3)
• O participante tem alergia conhecida, hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos medicamentos/sondas de medicamentos ou excipientes do estudo
• Histórico de convulsão ou qualquer condição que possa predispor a convulsão dentro de 12 meses antes da inscrição (Dia de estudo 1); malformação arteriovenosa cerebral; ou massas intercranianas, como schwannoma ou meningioma, que causam edema ou efeito de massa
• Participantes com genótipo metabolizador fraco para CYP2C9 (*2, *3) ou CYP2C19 (*2, *3, *4, *8)