호흡 부전에서 NIV-NAVA 대 NIV-PS/PC
2017년 7월 11일 업데이트: Vejle Hospital
급성 호흡 부전 환자의 치료에서 신경 조절 인공호흡 보조 대 NIV 압력 지원 또는 압력 제어를 통한 비침습적 인공호흡. 전향적, 무작위, 단일 맹검, 교차 파일럿 연구
이 연구는 NIV-NAVA(신경 조절 인공호흡 보조 장치)를 사용한 비침습적 인공호흡과 압력 지원(PS) 또는 압력 제어(PC)를 사용한 기존의 비침습적 인공호흡 간의 차이를 평가합니다.
모든 환자는 각 모드에서 4시간 동안 환기됩니다.
그런 다음 그들은 두 가지 모드를 비교하도록 요청받는 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다.
가설은 NIV-NAVA가 NIV-PS보다 더 빨리 수소(pH), PaCO2 및 PaO2의 환자 파워를 교정하고 NIV-NAVA가 환자에게 더 편안하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 다이어프램(Eadi)의 전기적 활동을 인공호흡기로 보내는 전극이 포함된 비위관을 통해 다이어프램이 비례적으로 환기 보조량을 제어하는 환기 모드입니다.
압력 지원 또는 압력 제어와 같은 기존 인공호흡 모드는 환자에게 전달되는 지원을 시작하기 위해 압력 강하 또는 흐름 반전에 의존합니다. 이것은 흡입으로 이어지는 신호 사슬의 마지막 단계이며 내인성 호기말 양압(PEEP), 과팽창 및 누출과 같은 교란의 대상이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southern jetland
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Vejle, Southern jetland, 덴마크, 7100
- Vejle Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 호흡 부전으로 덴마크 Vejle 병원의 ICU에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자는 저산소증(대기 중 PaO2 < 7kPa) og pH < 7.35, 보상되지 않은 고칼슘혈증(PaCO2 > 6.0kPa)이 있습니다.
- 부서 지침에 따라 NIV 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 가능성이 없는 환자.
- 신경근 또는 신경계 질환이 있는 환자.
- 두부 외상이 확인되었거나 의심되는 환자.
- 열공 탈장이 인정된 환자.
- 활동성 또는 의심되는 활동성 상부 GI 출혈이 있는 환자.
- 이전에 연구에 참여한 환자.
- 급성관상동맥증후군이 의심되거나 확인된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NIV-NAVA
4시간 NIV-NAVA 후 4시간 NIV-PS/PC
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참가자가 4시간 동안 NIV-NAVA 또는 NIV-PS/PC로 무작위 배정된 후 다른 팔로 4시간 더 진행되는 교차 연구입니다.
참가자가 4시간 동안 NIV-NAVA 또는 NIV-PS/PC로 무작위 배정된 후 다른 팔로 4시간 더 진행되는 교차 연구입니다.
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NIV-PS/PC
4시간 NIV-PS/PC, 4시간 NIV-NAVA
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참가자가 4시간 동안 NIV-NAVA 또는 NIV-PS/PC로 무작위 배정된 후 다른 팔로 4시간 더 진행되는 교차 연구입니다.
참가자가 4시간 동안 NIV-NAVA 또는 NIV-PS/PC로 무작위 배정된 후 다른 팔로 4시간 더 진행되는 교차 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥 혈액 가스의 Power of Hydrogen(pH)을 정상화하는 시간입니다. 정상적인 pH 프레임 7.35-7.45.
기간: 8 시간
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8 시간
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동맥혈 가스의 산소 분압(pO2)을 정상화하는 시간입니다. pO2 7-14,4의 정상 프레임(또는 환자의 일반적인 수준).
기간: 8 시간
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8 시간
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동맥혈 가스의 이산화탄소 분압(pCO2)을 정상화하는 시간입니다. 정상 프레임 pCO2 4,7-6,4(또는 환자의 일반적인 수준).
기간: 8 시간
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8 시간
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다이어프램의 전기적 활동(Eadi). Eadi가 평가한 호흡 작업의 감소(백분율).
기간: 8 시간
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함
기간: 24 시간
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주제에 대한 세미 인터뷰가 진행됩니다. 질문을 받게 됩니다: 두 모드 사이에서 호흡의 차이를 느낀 경우. 그렇다면 차이점은 무엇입니까? 어떤 방법을 선호하셨습니까? 그리고 왜? 의견이 있으십니까? |
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alan Kimper-Karl, MD, Vejle Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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