NIV-NAVA vs NIV-PS/PC hengitysvajauksessa
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Vejle Hospital
Non-invasiivinen ventilaatio hermosäätöisellä ventilaatioavustimella vs. NIV-painetuki tai paineenhallinta potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvajaus. Potentiaalinen, satunnaistettu, yksinsokeutunut, crossover-pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroa ei-invasiivisen ventilaation ja hermosäädettävällä ventilaatioavustimella (NIV-NAVA) ja tavanomaisen ei-invasiivisen paineen tuen (PS) tai paineenhallinnan (PC) välillä.
Kaikkia potilaita ventiloidaan kummassakin tilassa 4 tunnin ajan.
Myöhemmin heille tehdään puolistrukturoitu haastattelu, jossa heitä pyydetään vertaamaan kahta tilaa.
Oletuksena on, että NIV-NAVA korjaa potilaiden vetytehoa (pH), PaCO2 ja PaO2 nopeammin kuin NIV-PS ja NIV-NAVA on potilaille mukavampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) on ventilaatiotila, jossa kalvo ohjaa hengitysavun määrää suhteellisesti nenämahaletkun kautta, joka sisältää elektrodeja, jotka lähettävät pallean sähköiset toiminnot (Eadi) hengityslaitteeseen.
Tavanomaiset hengitystilat, kuten painetuki tai paineenhallinta, ovat riippuvaisia paineen laskusta tai virtauksen suunnasta potilaalle annettavan avun aloittamiseksi. Tämä on sisäänhengitykseen johtavan signaaliketjun viimeinen vaihe, ja se on alttiina häiriöille, kuten sisäinen positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), hyperinflaatio ja vuoto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern jetland
-
Vejle, Southern jetland, Tanska, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka on otettu teho-osastolle Vejlen sairaalaan Tanskassa, joilla on akuutti hengitysvajaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on akuutti hengitysvajaus, ja siksi heillä on hypoksia (PaO2 < 7 kPa ilmakehän ilmassa) ja pH < 7,35 ja kompensoimaton hyperkapnia (PaCO2 > 6,0 kPa).
- Potilaat, jotka osastojen ohjeiden mukaan on hoidettava NIV:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole mahdollisuutta antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen tai neurologinen sairaus.
- Potilaat, joilla on todettu tai epäilty päävamma.
- Potilaat, joilla on todettu taukotyrä.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai epäillään aktiivista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa.
- Potilaat, jotka ovat olleet aiemmin tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on epäilty tai todettu akuutti sepelvaltimotauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIV-NAVA
4 tunnin NIV-NAVA, jota seuraa 4 tunnin NIV-PS/PC
|
Cross-over tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan aloittamaan joko NIV-NAVA:lla tai NIV-PS/PC:llä 4 tunnin ajan, minkä jälkeen 4 tuntia toisella kädellä.
Cross-over tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan aloittamaan joko NIV-NAVA:lla tai NIV-PS/PC:llä 4 tunnin ajan, minkä jälkeen 4 tuntia toisella kädellä.
|
|
NIV-PS/PC
4 tunnin NIV-PS/PC, jota seuraa 4 tunnin NIV-NAVA
|
Cross-over tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan aloittamaan joko NIV-NAVA:lla tai NIV-PS/PC:llä 4 tunnin ajan, minkä jälkeen 4 tuntia toisella kädellä.
Cross-over tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan aloittamaan joko NIV-NAVA:lla tai NIV-PS/PC:llä 4 tunnin ajan, minkä jälkeen 4 tuntia toisella kädellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika normalisoida vetyteho (pH) valtimoveren kaasuissa. Normaali pH-kehys 7,35-7,45.
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
Valtimoveren kaasujen hapen osapaineen (pO2) normalisoitumisen aika. Normaali kehys pO2:lle 7-14,4 (tai potilaalle normaalille tasolle).
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
Aika normalisoida hiilidioksidin osapaine (pCO2) valtimoveren kaasuissa. Normaalit kehykset pCO2 4,7-6,4 (tai potilaalle normaalille tasolle).
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
Kalvon sähköinen aktiivisuus (Eadi). Eadin arvioima hengitystyön väheneminen (prosentteina).
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aiheista järjestetään puolihaastattelu. Heiltä kysytään: Jos he tunsivat eroa hengityksessä näiden kahden tilan välillä. Jos kyllä, mikä ero oli? Kummasta menetelmästä pidit enemmän? Ja miksi? Onko sinulla kommentteja? |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alan Kimper-Karl, MD, Vejle Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV-NAVA vs NIV-PS/PC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .