월경편두통에 대한 침술과 지압의 예방효과 비교

우선, 이 연구에 관심이 있는 여성은 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정하기 위해 연구원과 약속을 잡을 것입니다. 자격이 있는 경우 참가자는 동의서에 서명합니다.

그런 다음 포함 기준을 충족하는 모든 참가자는 편두통 발작 날짜, 각 편두통 발작의 시작 및 종료 시점, 약물 사용(용량 및 유형), 평균 편두통 통증을 기록하는 두통 일기를 작성하도록 요청받습니다. 10점 VAS, 월경 일수, 3개월 기간(월경 주기 3회). 연구원은 3개월 말에 일기를 수집하고 몇 가지 증상 관련 질문에 답하여 참가자의 MM의 전통 중국 의학(TCM) 패턴을 진단합니다. 또한, 진료 시간/날짜가 정해집니다.

첫 번째 치료일(첫 월경 예정일 8일 전)에 Western University의 Thames Hall 내 4115호 운동실에 도착하면 참가자는 1-2분 동안 앉아서 휴식을 취해야 합니다. 그런 다음 그들은 엎드린 자세로 누워 침술사의 해당 중재를 받도록 요청받을 것입니다.

verum 침술 그룹에서 참가자는 실제 바늘 삽입을 받게 됩니다. 모든 경혈에는 멸균 침(직경 0.18mm, 길이 30mm, 동방침, 한국)을 사용한다. 삽입 깊이는 정확한 위치에 따라 15mm에서 20mm까지 다양합니다. 초기 수동 자극은 TCM에서 "de-qi"라고 기술된 특정 감각(침술을 받는 사람이 감각이 둔감함, 팽만감, 때로는 침 주위의 통증으로 인식하는 감각)을 생성하기 위해 회전 방법으로 삽입 시 제공됩니다. 그런 다음 침은 "de-qi" 감각을 유지하기 위해 4-8 Hz에서 수동 회전 및 10분 간격으로 약 0.5-2 회전의 진폭으로 20분 동안 경혈에 남아 있습니다.

진침 그룹에서 사용되는 1차 경혈은 LR3(Taichong), LI4(Hegu), SP6(Sanyinjiao), GB20(Fengchi)입니다. 그들은 이전의 여러 관련 임상 연구에 따라 선택됩니다. 추가 경혈은 TCM 패턴에 따라 선택됩니다. 기 정체로 인한 경우 GB41(Zulinqi)이 추가됩니다. 혈액 정체로 인한 경우 SP10(Xuehai)이 추가됩니다. 간과 신음이 부족한 경우 KI3(타이시)가 추가됩니다. 간화로 인한 경우 LR2(Xingjian)가 추가됩니다. 이러한 경혈의 정확한 위치는 교과서에 설명되어 있습니다. 이러한 모든 사항은 세부적으로 설명되지 않은 명시적인 이유가 없는 한 쌍방적으로 적용됩니다.

지압 그룹에서 경혈과 세션 수는 verum 침술 그룹과 정확히 동일합니다. 지압은 침술 그룹에 설명된 모든 해당 경혈에 적용됩니다. 각 경혈에 8초 동안 손가락 압력을 가한 후 2초 휴식을 3분 동안 반복합니다. 압력의 강도는 개별 참가자의 "de-qi" 감각에 ​​따라 다릅니다. 각 세션의 시간은 15분입니다.

대조군 침술 그룹에서 세션의 수, 기간 및 빈도는 베룸 침술 그룹과 동일합니다. 침술교과서 및 침술연구문헌을 바탕으로 월경이나 편두통에 치료효과가 없는 경혈에 멸균 침(지름 0.18mm, 길이 15mm, 동방침, 한국)을 사용한다. 선택 지점은 LR7(시관), GB35(양자오), LI12(저우랴오), M-BW-1(딩촨)입니다. 바늘 삽입 깊이는 바늘의 자극을 최소화하기 위해 수동 회전 없이 3mm 정도로 얕은 것입니다.

모든 개입은 온타리오(CTCMPAO)의 한의학 실무자 및 침술사 대학에서 면허를 받은 동일한 침술사에 의해 수행됩니다. 침술 치료 전에 적절한 감염 관리 조치가 취해질 것이며 적절한 패키지에 담긴 다양한 크기의 일회용 멸균 일회용 바늘을 사용할 수 있습니다. 참가자는 치료를 위해 실험실에 반바지와 티셔츠를 착용하도록 제안됩니다. 그들은 엎드린 자세를 취할 것입니다. 포인트 위의 피부는 오염 위험을 줄이기 위해 포인트 중심에서 주변 영역으로 바깥쪽으로 회전하는 동작을 사용하여 70% 에틸 알코올로 면봉으로 닦습니다. 알코올이 마를 때까지 치료를 하지 않습니다. 침술사는 바늘을 제거하기 직전에 손을 씻을 것입니다. 바늘을 뽑을 때 멸균된 면봉을 사용하여 삽입 부위의 피부를 누릅니다. 혈액을 채취한 경우 깨끗한 면봉으로 가벼운 압력을 가합니다.

2차 및 3차 치료는 매월 월경 예정일의 5일 및 3일 전에 이루어집니다. 전체 과정을 3개월간의 치료 기간 동안 총 9회 반복하게 됩니다.

샘플 크기는 비교적 잘 설계된 연구에서 계산됩니다. 본 연구에 따르면 치료 후 매월 편두통 발작 빈도는 진침군은 4.8±3.8회, 모의침군은 7.8±3.7회였다. 0.8의 검정력을 기반으로 유의미한 차이(α = .05, 양측), R 소프트웨어 버전 0.96.122에 의해 계산된 각 그룹에 32명의 참가자가 필요합니다. (RStudio, 보스턴, 매사추세츠). 20%의 철회율을 고려하여 각 그룹당 40명씩 총 120명의 참가자가 등록됩니다.

각 그룹에서 10명의 참가자가 수집되면 분석이 시작됩니다. 통계적 유의 수준은 p = .05로 설정되며, 모든 통계 테스트는 양면입니다. 요인 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 세 그룹을 비교합니다. 그런 다음 Tukey의 사후 테스트를 사용하여 각 시점에서 두 그룹의 각 쌍 결과를 분석합니다. 각 시점의 결과에 대한 그룹 내 비교는 일원 분산 분석을 사용하여 수행됩니다. 모든 분석은 R 소프트웨어 버전 0.96.122를 사용하여 수행됩니다.