Vergleich der prophylaktischen Wirkung zwischen Akupunktur und Akupressur bei Menstruationsmigräne

Zunächst haben die an dieser Studie interessierten Frauen einen Termin mit der Forscherin, um über ihre Eignung gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien zu entscheiden. Falls berechtigt, unterzeichnen die Teilnehmer dann eine Einverständniserklärung.

Anschließend werden alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, gebeten, ein Kopfschmerztagebuch zu führen, in dem sie das Datum jeder Migräneattacke, den Beginn und das Ende jeder Migräneattacke, den Medikamentenkonsum (Dosen und Art) und den durchschnittlichen Migräneschmerz festhalten auf einer 10-Punkte-VAS und Tagen der Menstruation während eines Zeitraums von drei Monaten (drei Menstruationszyklen). Die Tagebücher werden vom Forscher am Ende des dritten Monats gesammelt und die MM-Muster der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) der Teilnehmer werden dann anhand der Beantwortung einiger symptombezogener Fragen diagnostiziert. Außerdem werden Zeiten/Termine für Behandlungen festgelegt.

Bei der Ankunft im Übungslabor, Raum 4115 in der Thames Hall der Western University, am ersten Behandlungstag (der achte Tag vor dem geschätzten ersten Tag der Menstruation) werden die Teilnehmerinnen gebeten, sich 1-2 Minuten lang hinzusetzen und zu entspannen. Dann werden sie gebeten, sich in Bauchlage hinzulegen und erhalten entsprechende Eingriffe durch den Akupunkteur.

In der Verum-Akupunktur-Gruppe erhalten die Teilnehmer eine echte Nadelstichprobe. An allen Akupunkturpunkten werden sterile Nadeln (0,18 mm Durchmesser und 30 mm Länge, DONGBANG-Nadel, Korea) verwendet. Die Einführtiefe variiert von 15 mm bis 20 mm, abhängig von den genauen Stellen. Eine anfängliche manuelle Stimulation wird beim Einführen durch Rotationsmethoden gegeben, um ein spezifisches Gefühl zu erzeugen, das in der TCM als "de-qi" bezeichnet wird (ein Gefühl, das von den Akupunkturempfängern als Taubheit, Völlegefühl und manchmal Schmerzen um den Punkt wahrgenommen wird). Dann werden die Nadeln für 20 Minuten im Akupunkturpunkt belassen, mit einer manuellen Rotation bei 4-8 Hz und einer Amplitude von ungefähr 0,5-2 Rotationen in einem 10-Minuten-Intervall, um das Gefühl von "de-qi" aufrechtzuerhalten.

Primäre Akupunkturpunkte, die in der Verum-Akupunkturgruppe verwendet werden, sind: LR3 (Taichong), LI4 (Hegu), SP6 (Sanyinjiao), GB20 (Fengchi). Sie werden nach mehreren früheren relevanten klinischen Studien ausgewählt. Zusätzliche Akupunkturpunkte werden basierend auf dem TCM-Muster ausgewählt. Wenn es auf eine Qi-Stagnation zurückzuführen ist, wird GB41 (Zulinqi) hinzugefügt. Wenn es auf eine Blutstauung zurückzuführen ist, wird SP10 (Xuehai) hinzugefügt. Wenn es an Leber- und Nieren-Yin-Mangel liegt, wird KI3 (Taixi) hinzugefügt. Wenn es auf Leberfeuer zurückzuführen ist, wird LR2 (Xingjian) hinzugefügt. Die genauen Lokalisationen dieser Akupunkturpunkte sind in einem Lehrbuch beschrieben. Alle diese Punkte werden bilateral angewendet, es sei denn, es gibt ausdrückliche Gründe, die nicht im Detail beschrieben werden.

In der Akupressurgruppe sind die Akupunkturpunkte und die Anzahl der Sitzungen genau gleich wie in der Verumakupunkturgruppe. Akupressur wird auf alle entsprechenden Akupunkturpunkte angewendet, die in der Akupunkturgruppe beschrieben sind. Auf jeden Akupunkturpunkt wird acht Sekunden lang Fingerdruck ausgeübt, gefolgt von zwei Sekunden Pause, die 3 Minuten lang wiederholt wird. Die Stärke des Drucks hängt vom individuellen „de-qi“-Gefühl des Teilnehmers ab. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 15 Minuten.

In der Kontroll-Akupunkturgruppe entsprechen Anzahl, Dauer und Häufigkeit der Sitzungen denen der Verum-Akupunkturgruppe. Sterile Nadeln (0,18 mm Durchmesser und 15 mm Länge, DONGBANG-Nadel, Korea) werden auf Akupunkturpunkten verwendet, die keine therapeutische Wirkung auf Menstruation oder Migräne haben, basierend auf Akupunktur-Lehrbüchern und Akupunktur-Forschungsliteratur. Die ausgewählten Punkte sind: LR7 (Xiguan), GB35 (Yangjiao), LI12 (Zhouliao), M-BW-1 (Dingchuan). Die Einstichtiefe der Nadel beträgt oberflächlich bis zu 3 mm und ohne manuelle Drehung, um die Stimulation der Nadel zu minimieren.

Alle Eingriffe werden von demselben Akupunkteur durchgeführt, der vom College of Traditional Chinese Medicine Practitioners and Acupuncturists of Ontario (CTCMPAO) lizenziert ist. Vor der Akupunkturbehandlung werden geeignete Maßnahmen zur Infektionskontrolle ergriffen, und sterile Einwegnadeln unterschiedlicher Größe zum einmaligen Gebrauch in geeigneten Verpackungen stehen zur Verfügung. Den Teilnehmern wird empfohlen, für ihre Behandlungen im Labor Shorts und T-Shirts zu tragen. Sie nehmen eine Bauchlage ein. Die Haut über den Punkten wird mit 70%igem Ethylalkohol abgetupft, wobei eine nach außen gerichtete Drehbewegung von der Mitte des Punktes zum umgebenden Bereich verwendet wird, um das Kontaminationsrisiko zu verringern. Es wird keine Behandlung durchgeführt, bis der Alkohol getrocknet ist. Der Akupunkteur wäscht sich unmittelbar vor dem Entfernen der Nadeln die Hände. Beim Herausziehen einer Nadel wird ein steriler Wattebausch verwendet, um auf die Haut an der Einstichstelle zu drücken. Wenn Blut entnommen wird, wird mit einem sauberen Tupfer leichter Druck ausgeübt.

Die zweite und dritte Behandlung erfolgt am fünften und dritten Tag vor dem geschätzten ersten Tag der Menstruation in jedem Monat. Der gesamte Vorgang wird während der dreimonatigen Behandlung insgesamt neunmal wiederholt.

Die Stichprobengröße wird aus einer relativ gut konzipierten Studie berechnet. Gemäß dieser Studie war die Migräneattackenhäufigkeit jeden Monat nach der Behandlung in der Verum-Akupunktur-Gruppe 4,8 ± 3,8-mal und in der Schein-Akupunktur-Gruppe 7,8 ± 3,7-mal. Basierend auf einer Potenz von 0,8, um einen signifikanten Unterschied zu erkennen (α = 0,05, zweiseitig), werden 32 Teilnehmer für jede Gruppe benötigt, was von der R-Software Version 0.96.122 berechnet wird (R Studio, Boston, MA). Unter Berücksichtigung einer Auszahlungsrate von 20 % werden insgesamt 120 Teilnehmer mit 40 Teilnehmern in jeder Gruppe eingeschrieben.

Die Analyse wird gestartet, sobald 10 Teilnehmer in jeder Gruppe gesammelt wurden. Das statistische Signifikanzniveau wird auf p = 0,05 festgelegt, und alle statistischen Tests werden zweiseitig sein. Faktorielle Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um Vergleiche zwischen den drei Gruppen anzustellen. Der Post-Hoc-Test von Tukey wird dann verwendet, um die Ergebnisse jedes Paares von zwei Gruppen zu jedem Zeitpunkt zu analysieren. Vergleiche innerhalb der Gruppen für die Ergebnisse zu jedem Zeitpunkt werden unter Verwendung der einfachen ANOVA durchgeführt. Alle Analysen werden mit der R-Software Version 0.96.122 durchgeführt.