Akupunktion ja akupainantan välisen profylaktisen vaikutuksen vertailu kuukautismigreeniin

Ensinnäkin tästä tutkimuksesta kiinnostuneille naisille sovitaan tapaaminen tutkijan kanssa, jotta he päättävät kelpoisuudestaan ​​mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Jos osallistujat ovat kelvollisia, he allekirjoittavat suostumuslomakkeen.

Tämän jälkeen kaikkia osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään pitämään päänsärkypäiväkirjaa, johon he kirjaavat mahdollisten migreenikohtausten päivämäärän, kunkin migreenikohtauksen alkamis- ja päättymisajankohdan, huumeiden käytön (annokset ja tyyppi), keskimääräisen migreenikivun. 10 pisteen VAS:lla ja kuukautisten päivinä kolmen kuukauden aikana (kolme kuukautiskiertoa). Tutkija kerää päiväkirjat kolmannen kuukauden lopussa ja osallistujien perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) MM-mallit diagnosoidaan sitten vastaamalla muutamaan oireeseen liittyvään kysymykseen. Lisäksi sovitaan hoitojen ajat/päivämäärät.

Saapuessaan harjoituslaboratorioon, huoneeseen 4115 Thames Hallissa Western Universityssä ensimmäisenä hoitopäivänä (kahdeksantena päivänä ennen arvioitua ensimmäistä kuukautispäivää), osallistujia pyydetään istumaan ja rentoutumaan 1-2 minuuttia. Sitten heitä pyydetään makuulle makuulle, ja akupunktiolääkäri antaa vastaavat toimenpiteet.

Verum-akupunktioryhmässä osallistujat saavat oikean neulan. Steriilejä neuloja (halkaisija 0,18 mm ja pituus 30 mm, DONGBANG Needle, Korea) käytetään kaikissa akupisteissä. Asennussyvyys vaihtelee 15 mm:stä 20 mm:iin riippuen tarkasta paikasta. Ensimmäinen manuaalinen stimulaatio annetaan työnnettäessä kiertomenetelmillä spesifisen tunteen tuottamiseksi, jota kuvataan "de-qi":ksi TCM:ssä (tuntemus, jonka akupunktiovastaanottimet havaitsevat tunnottomuuden, täyteyden ja joskus arkuus pisteen ympärillä). Sitten neulat jätetään akupisteeseen 20 minuutiksi manuaalisella kierroksella 4-8 Hz ja amplitudilla noin 0,5-2 kierrosta 10 minuutin välein "de-qi"-tunteen ylläpitämiseksi.

Verum-akupunktioryhmässä käytettävät ensisijaiset akupisteet ovat: LR3 (Taichong), LI4 (Hegu), SP6 (Sanyinjiao), GB20 (Fengchi). Ne valitaan useiden aikaisempien relevanttien kliinisten tutkimusten perusteella. Ylimääräiset akupisteet valitaan TCM-kuvion perusteella. Jos se johtuu qin pysähtymisestä, GB41 (Zulinqi) lisätään. Jos se johtuu veren staasista, SP10 (Xuehai) lisätään. Jos se johtuu maksan ja munuaisen yinin puutteesta, KI3 (Taixi) lisätään. Jos se johtuu maksapalosta, LR2 (Xingjian) lisätään. Näiden akupisteiden tarkat sijainnit on kuvattu oppikirjassa. Kaikkia näitä kohtia sovelletaan kahdenvälisesti, ellei ole olemassa nimenomaisia ​​syitä, miksi näin ei tehdä yksityiskohtaisesti.

Akupainantaryhmässä akupisteet ja hoitokertojen määrä ovat täsmälleen samat kuin verum-akupunktioryhmässä. Akupainanta tehdään kaikkiin vastaaviin akupunktioryhmässä kuvattuihin akupisteisiin. Sormea ​​painetaan jokaiseen akupisteeseen kahdeksan sekunnin ajan, minkä jälkeen pidetään kahden sekunnin lepo, joka toistetaan 3 minuutin ajan. Paineen voimakkuus riippuu yksittäisen osallistujan "de-qi"-aistimuksesta. Kunkin istunnon kesto on 15 min.

Kontrolli-akupunktioryhmässä hoitokertojen lukumäärä, kesto ja tiheys ovat samat kuin verum-akupunktioryhmässä. Steriilejä neuloja (halkaisija 0,18 mm ja pituus 15 mm, DONGBANG Needle, Korea) käytetään akupisteissä, joilla ei ole terapeuttista vaikutusta kuukautisiin tai migreeniin akupunktiooppikirjojen ja akupunktiotutkimuskirjallisuuden perusteella. Valitut pisteet ovat: LR7 (Xiguan), GB35 (Yangjiao), LI12 (Zhouliao), M-BW-1 (Dingchuan). Neulan työntösyvyys on niinkin pinnallinen kuin 3 mm ja ilman manuaalista kiertoa neulan stimulaation minimoimiseksi.

Kaikki toimenpiteet suorittaa sama akupunktioterapeutti, jolla on Ontarion perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja akupunktioterapeuttien korkeakoulu (CTCMPAO). Ennen akupunktiohoitoa käytetään asianmukaisia ​​infektiontorjuntakeinoja ja saatavilla on erikokoisia kertakäyttöisiä, steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja asianmukaisissa pakkauksissa. Osallistujia kehotetaan käyttämään shortseja ja T-paitoja laboratoriossa hoitoja varten. He ottavat makuuasennon. Pisteiden yli oleva iho pyyhitään 70-prosenttisella etyylialkoholilla käyttämällä ulospäin suuntautuvaa pyörivää liikettä pisteen keskustasta ympäröivälle alueelle kontaminaatioriskin vähentämiseksi. Hoitoa ei oteta ennen kuin alkoholi kuivuu. Akupunktiohoitaja pesee kätensä välittömästi ennen neulojen poistoa. Kun neula vedetään pois, ihoa painetaan pistokohdassa steriilillä vanupallolla. Jos verta otetaan, painetaan kevyesti puhtaalla vanupuikolla.

Toinen ja kolmas hoito suoritetaan viidentenä ja kolmantena päivänä ennen kuukautisten arvioitua ensimmäistä päivää kussakin kuukaudessa. Koko prosessi toistetaan yhteensä yhdeksän kertaa kolmen kuukauden hoidon aikana.

Otoskoko on laskettu yhdestä suhteellisen hyvin suunnitellusta tutkimuksesta. Tämän tutkimuksen mukaan migreenikohtausten esiintymistiheys joka kuukausi hoidon jälkeen verum-akupunktioryhmässä oli 4,8 ± 3,8 kertaa ja valeakupunktioryhmässä 7,8 ± 3,7 kertaa. Perustuu potenssiin 0,8 merkittävän eron havaitsemiseksi (α = 0,05, kaksipuolinen), kuhunkin ryhmään vaaditaan 32 osallistujaa, joka lasketaan R-ohjelmiston versiolla 0.96.122 (RStudio, Boston, MA). Kun otetaan huomioon 20 %:n nostoprosentti, yhteensä 120 osallistujaa ilmoittautuu ja 40 osallistujaa kussakin ryhmässä.

Analyysi aloitetaan, kun kuhunkin ryhmään on kerätty 10 osallistujaa. Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon p = 0,05, ja kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia. Varianssin faktorianalyysiä (ANOVA) käytetään kolmen ryhmän vertailuun. Tukeyn post hoc -testiä käytetään sitten kahden ryhmän kunkin parin tulosten analysoimiseen kullakin aikapisteellä. Ryhmien sisällä kunkin ajankohdan tulosten vertailut tehdään käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa. Kaikki analyysit suoritetaan R-ohjelmiston versiolla 0.96.122.