Vergelijking van het profylactische effect tussen acupunctuur en acupressuur op menstruele migraine

Allereerst zullen de vrouwen die geïnteresseerd zijn in dit onderzoek een afspraak hebben met de onderzoeker om te beslissen of ze in aanmerking komen op basis van de in- en exclusiecriteria. Als ze in aanmerking komen, ondertekenen deelnemers vervolgens een toestemmingsformulier.

Vervolgens wordt aan alle deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria gevraagd om een ​​hoofdpijndagboek bij te houden waarin ze de datum van eventuele migraineaanvallen, begin- en eindtijdstip van elke migraineaanval, drugsgebruik (doses en type), gemiddelde migrainepijn noteren. op een 10-punts VAS, en dagen van menstruatie, gedurende een periode van drie maanden (drie menstruatiecycli). De dagboeken worden aan het einde van de derde maand door de onderzoeker verzameld en de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) patronen van MM van de deelnemers worden vervolgens gediagnosticeerd op basis van het beantwoorden van enkele symptoomgerelateerde vragen. Daarnaast worden tijden/data voor behandelingen ingepland.

Bij aankomst in het oefenlaboratorium, kamer 4115 in Thames Hall in Western University op de eerste behandelingsdag (de achtste dag vóór de geschatte eerste dag van de menstruatie), wordt de deelnemers gevraagd om 1-2 minuten te gaan zitten en te ontspannen. Vervolgens wordt hen gevraagd om in buikligging te gaan liggen en worden overeenkomstige interventies van de acupuncturist uitgevoerd.

In de verum-acupunctuurgroep krijgen deelnemers een echte naaldinbrenging. Steriele naalden (diameter 0,18 mm en lengte 30 mm, DONGBANG-naald, Korea) zullen op alle acupunten worden gebruikt. De inbrengdiepte varieert van 15 mm tot 20 mm, afhankelijk van de exacte locaties. Bij het inbrengen zal een eerste handmatige stimulatie worden gegeven door rotatiemethoden om een ​​specifieke sensatie te produceren die wordt beschreven als "de-qi" in TCM (een sensatie die door de acupunctuurontvangers wordt waargenomen als gevoelloosheid, volheid en soms pijn rond het punt. Vervolgens worden de naalden gedurende 20 minuten in het acupunt gelaten, met een handmatige rotatie van 4-8 Hz en een amplitude van ongeveer 0,5-2 rotaties met een interval van tien minuten om het gevoel van "de-qi" te behouden.

Primaire acupunten die worden gebruikt in de verum-acupunctuurgroep zijn: LR3 (Taichong), LI4 (Hegu), SP6 (Sanyinjiao), GB20 (Fengchi). Ze zijn geselecteerd op basis van verschillende eerdere relevante klinische onderzoeken. Extra acupunten worden geselecteerd op basis van het TCM-patroon. Als het te wijten is aan qi-stagnatie, wordt GB41 (Zulinqi) toegevoegd. Als het te wijten is aan bloedstasis, wordt SP10 (Xuehai) toegevoegd. Als het te wijten is aan lever- en nier-yin-deficiëntie, wordt KI3 (Taixi) toegevoegd. Als het te wijten is aan levervuur, wordt LR2 (Xingjian) toegevoegd. De exacte lokalisaties van deze acupunten worden beschreven in een leerboek. Al deze punten zullen bilateraal worden toegepast, tenzij er expliciete redenen zijn om dit niet in detail te beschrijven.

In de acupressuurgroep zullen de acupunctuurpunten en het aantal sessies precies hetzelfde zijn als voor de verum acupunctuurgroep. Acupressuur zal worden toegepast op alle overeenkomstige acupunten beschreven in de acupunctuurgroep. Vingerdruk wordt gedurende acht seconden op elk acupunt uitgeoefend, gevolgd door twee seconden rust, herhaald gedurende 3 minuten. De sterkte van de druk hangt af van het gevoel van "de-qi" van de individuele deelnemer. De duur van elke sessie is 15 min.

In de controle-acupunctuurgroep zijn het aantal, de duur en de frequentie van de sessies hetzelfde als voor de verum-acupunctuurgroep. Steriele naalden (diameter 0,18 mm en lengte 15 mm, DONGBANG-naald, Korea) zullen worden gebruikt op acupunten die geen therapeutisch effect hebben op menstruatie of migraine, op basis van de handboeken over acupunctuur en onderzoeksliteratuur over acupunctuur. De gekozen punten zijn: LR7 (Xiguan), GB35 (Yangjiao), LI12 (Zhouliao), M-BW-1 (Dingchuan). De diepte van het inbrengen van de naald zal zo oppervlakkig zijn als 3 mm, en zonder handmatige rotatie, om stimulatie van de naald te minimaliseren.

Alle interventies worden uitgevoerd door dezelfde acupuncturist die is erkend door het College of Traditional Chinese Medicine Practitioners and Acupuncturists of Ontario (CTCMPAO). Voorafgaand aan de acupunctuurbehandeling zullen passende maatregelen voor infectiebeheersing worden toegepast en zullen steriele wegwerpnaalden van verschillende grootte in geschikte verpakkingen beschikbaar zijn. Deelnemers wordt voorgesteld korte broeken en T-shirts naar het lab te dragen voor hun behandelingen. Ze zullen een buikligging aannemen. De huid over de punten wordt afgeveegd met 70% ethylalcohol, met een naar buiten draaiende beweging vanuit het midden van het punt naar het omliggende gebied om het risico op besmetting te verminderen. Er wordt geen behandeling uitgevoerd totdat de alcohol opdroogt. De acupuncturist zal zijn handen wassen vlak voor het verwijderen van de naalden. Bij het terugtrekken van een naald wordt een steriel watje gebruikt om op de huid op de inbrengplaats te drukken. Als er bloed wordt afgenomen, wordt er lichte druk uitgeoefend met een schoon wattenstaafje.

De tweede en derde behandeling vinden plaats op de vijfde en derde dag vóór de geschatte eerste dag van de menstruatie van elke maand. Het hele proces zal in totaal negen keer worden herhaald gedurende de drie maanden van de behandeling.

De steekproefomvang wordt berekend op basis van één relatief goed opgezette studie. Volgens deze studie was de frequentie van migraineaanvallen elke maand na de behandeling in de verum-acupunctuurgroep 4,8 ± 3,8 keer en in de schijn-acupunctuurgroep 7,8 ± 3,7 keer. Gebaseerd op een macht van 0,8 om een ​​significant verschil te detecteren (α = .05, tweezijdig), zijn er 32 deelnemers nodig voor elke groep, wat wordt berekend door R-software versie 0.96.122 (RStudio, Boston, MA). Rekening houdend met een opnamepercentage van 20%, zullen in totaal 120 deelnemers worden ingeschreven met 40 deelnemers in elke groep.

De analyse wordt gestart zodra er in elke groep 10 deelnemers zijn verzameld. Het statistische significantieniveau wordt vastgesteld op p = .05, en alle statistische tests zullen tweezijdig zijn. Factoriële variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om vergelijkingen tussen de drie groepen te maken. De post-hoctest van Tukey zal vervolgens worden gebruikt om de resultaten van elk paar van twee groepen op elk tijdstip te analyseren. Vergelijkingen binnen groepen voor de uitkomsten op elk tijdstip zullen worden gedaan met behulp van de one-way ANOVA. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van R-software versie 0.96.122.