Comparação do efeito profilático entre acupuntura e acupressão na enxaqueca menstrual

Em primeiro lugar, as mulheres interessadas neste estudo terão um encontro marcado com o pesquisador para decidir sua elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Se elegíveis, os participantes assinarão um formulário de consentimento.

Em seguida, todos os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão solicitados a manter um diário de dor de cabeça no qual registrarão a data de qualquer crise de enxaqueca, ponto inicial e final de cada crise de enxaqueca, uso de drogas (doses e tipo), dor média de enxaqueca em uma EVA de 10 pontos e dias de menstruação, durante um período de três meses (três ciclos menstruais). Os diários serão coletados pelo pesquisador no final do terceiro mês e os padrões de MM da medicina tradicional chinesa (MTC) dos participantes serão diagnosticados de acordo com a resposta a algumas perguntas relacionadas aos sintomas. Além disso, serão agendados horários/datas para os tratamentos.

Após a chegada ao laboratório de exercícios, Sala 4115 dentro do Thames Hall na Western University no primeiro dia de tratamento (o oitavo dia antes do primeiro dia estimado da menstruação), os participantes serão solicitados a sentar e relaxar por 1-2 min. Em seguida, eles serão solicitados a deitar em decúbito ventral para receber as intervenções correspondentes do acupunturista.

No grupo de acupuntura verum, os participantes receberão inserção de agulha real. Agulhas estéreis (0,18 mm de diâmetro e 30 mm de comprimento, DONGBANG Needle, Korea) serão usadas em todos os acupontos. A profundidade de inserção varia de 15 mm a 20 mm, dependendo dos locais exatos. Uma estimulação manual inicial será dada na inserção por métodos de rotação para produzir uma sensação específica descrita como "de-qi" na MTC (uma sensação percebida pelos receptores de acupuntura como dormência, plenitude e, às vezes, dor ao redor do ponto. Em seguida, as agulhas serão deixadas no acuponto por 20 min, com rotação manual de 4-8 Hz e amplitude de aproximadamente 0,5-2 rotações em um intervalo de dez minutos para manter a sensação de "de-qi".

Os acupontos primários usados ​​no grupo de acupuntura verum serão: LR3 (Taichong), LI4 (Hegu), SP6 (Sanyinjiao), GB20 (Fengchi). Eles são selecionados de acordo com vários estudos clínicos relevantes anteriores. Pontos de acupuntura extras serão selecionados com base no padrão TCM. Se for devido à estagnação do qi, GB41 (Zulinqi) será adicionado. Se for devido a estase de sangue, SP10 (Xuehai) será adicionado. Se for devido à deficiência de yin do Fígado e do Rim, será adicionado R3 (Taixi). Se for devido ao fogo do Fígado, LR2 (Xingjian) será adicionado. As localizações exatas desses pontos de acupuntura são descritas em um livro didático. Todos esses pontos serão aplicados bilateralmente, a menos que haja motivos explícitos para não fazê-lo descritos em detalhes.

No grupo de acupressão, os acupontos e o número de sessões serão exatamente os mesmos do grupo de acupuntura verum. A acupressão será aplicada em todos os acupontos correspondentes descritos no grupo de acupuntura. A pressão do dedo será aplicada a cada ponto de acupuntura por oito segundos, seguido de um descanso de dois segundos, repetido por 3 minutos. A força da pressão depende da sensação individual de "de-qi" do participante. A duração de cada sessão será de 15 min.

No grupo de controle de acupuntura, o número, a duração e a frequência das sessões serão os mesmos do grupo de acupuntura verum. Agulhas estéreis (0,18 mm de diâmetro e 15 mm de comprimento, DONGBANG Needle, Korea) serão usadas em acupontos que não têm efeito terapêutico na menstruação ou nas enxaquecas, com base nos livros didáticos de acupuntura e na literatura de pesquisa em acupuntura. Os pontos escolhidos serão: LR7 (Xiguan), GB35 (Yangjiao), LI12 (Zhouliao), M-BW-1 (Dingchuan). A profundidade de inserção da agulha será tão superficial quanto 3 mm e sem rotação manual, a fim de minimizar a estimulação da agulha.

Todas as intervenções serão realizadas pelo mesmo acupunturista licenciado pelo College of Traditional Chinese Medicine Practitioners and Acupuncturists of Ontario (CTCMPAO). Antes do tratamento com acupuntura, medidas apropriadas de controle de infecção serão empregadas, e diferentes tamanhos de agulhas de uso único, estéreis e descartáveis ​​em embalagens apropriadas estarão disponíveis. Os participantes serão sugeridos a usar shorts e camisetas para o laboratório para seus tratamentos. Eles assumirão uma posição propensa. A pele sobre os pontos será limpa com álcool etílico a 70%, usando um movimento rotativo para fora do centro do ponto para a área circundante para diminuir o risco de contaminação. Nenhum tratamento será feito até que o álcool seque. O acupunturista lavará as mãos imediatamente antes da retirada das agulhas. Ao retirar uma agulha, uma bola de algodão estéril será usada para pressionar a pele no local de inserção. Se o sangue for coletado, uma leve pressão será aplicada com um cotonete limpo.

O segundo e o terceiro tratamento serão no quinto e terceiro dias antes do primeiro dia estimado da menstruação de cada mês. Todo o processo será repetido no total nove vezes ao longo dos três meses de tratamento.

O tamanho da amostra é calculado a partir de um estudo relativamente bem desenhado. De acordo com este estudo, a frequência de ataques de enxaqueca a cada mês após o tratamento no grupo de acupuntura verum foi de 4,8 ± 3,8 vezes e no grupo de acupuntura simulada de 7,8 ± 3,7 vezes. Com base em uma potência de 0,8 para detectar uma diferença significativa (α = 0,05, bilateral), serão necessários 32 participantes para cada grupo, que é calculado pelo software R Versão 0.96.122 (RStudio, Boston, MA). Permitindo uma taxa de desistência de 20%, um total de 120 participantes será inscrito com 40 participantes em cada grupo.

A análise será iniciada assim que 10 participantes forem coletados em cada grupo. O nível de significância estatística será definido em p = 0,05, e todos os testes estatísticos serão bilaterais. A análise fatorial de variância (ANOVA) será utilizada para fazer comparações entre os três grupos. O teste post hoc de Tukey será usado para analisar os resultados de cada par de dois grupos em cada ponto de tempo. As comparações dentro dos grupos para os resultados em cada ponto de tempo serão feitas usando a ANOVA de uma via. Todas as análises serão realizadas no software R versão 0.96.122.