Sammenligning av den profylaktiske effekten mellom akupunktur og akupressur på menstruell migrene

Først og fremst vil kvinnene som er interessert i denne studien ha en avtale med forskeren for å avgjøre om de er kvalifisert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne signere et samtykkeskjema.

Deretter vil alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene bli bedt om å føre en hodepinedagbok der de vil registrere datoen for eventuelle migreneanfall, start- og slutttidspunkt for hvert migreneanfall, medikamentbruk (doser og type), gjennomsnittlig migrenesmerter på en 10-punkts VAS, og dager med menstruasjon, i løpet av en tre måneders periode (tre menstruasjonssykluser). Dagbøkene vil bli samlet inn av forskeren på slutten av den tredje måneden, og mønstrene for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) av MM av deltakerne vil deretter bli diagnostisert i henhold til svar på noen få symptomrelaterte spørsmål. I tillegg vil det bli satt opp tider/datoer for behandlinger.

Ved ankomst til treningslaboratoriet, rom 4115 inne i Thames Hall i Western University på den første behandlingsdagen (den åttende dagen før den beregnede første dagen med menstruasjon), vil deltakerne bli bedt om å sitte og slappe av i 1-2 min. Deretter vil de bli bedt om å legge seg i mageleie motta tilsvarende inngrep av akupunktøren.

I verum akupunkturgruppen vil deltakerne få ekte nåleinnføring. Sterile nåler (0,18 mm i diameter og 30 mm i lengde, DONGBANG-nål, Korea) vil bli brukt på alle akupunkturpunkter. Innføringsdybden vil variere fra 15 mm til 20 mm avhengig av de nøyaktige plasseringene. En innledende manuell stimulering vil bli gitt ved innsetting ved rotasjonsmetoder for å produsere en spesifikk følelse beskrevet som "de-qi" i TCM (en følelse som oppfattes av akupunkturmottakerne som nummenhet, fylde og noen ganger sårhet rundt punktet. Deretter vil nålene bli liggende i akupunktet i 20 minutter, med en manuell rotasjon ved 4-8 Hz og en amplitude på ca. 0,5-2 rotasjoner med et intervall på ti minutter for å opprettholde følelsen av "de-qi".

Primære akupunktur som brukes i verum akupunkturgruppen vil være: LR3 (Taichong), LI4 (Hegu), SP6 (Sanyinjiao), GB20 (Fengchi). De er valgt i henhold til flere tidligere relevante kliniske studier. Ekstra akupunkturpunkter vil bli valgt basert på TCM-mønster. Hvis det skyldes qi-stagnasjon, vil GB41 (Zulinqi) bli lagt til. Hvis det er på grunn av blodstase vil SP10 (Xuehai) legges til. Hvis det skyldes lever- og nyre-yin-mangel, vil KI3 (Taixi) bli lagt til. Hvis det er på grunn av leverbrann, vil LR2 (Xingjian) bli lagt til. De nøyaktige lokaliseringene av disse akupunktene er beskrevet i en lærebok. Alle disse punktene vil bli brukt bilateralt med mindre det er eksplisitte grunner til å ikke gjøre det beskrevet i detalj.

I akupressurgruppen vil akupunkturpunktene og antall økter være nøyaktig det samme som for verum akupunkturgruppen. Akupressur vil bli brukt på alle de tilsvarende akupunktene beskrevet i akupunkturgruppen. Fingertrykk vil bli brukt på hvert akupunkt i åtte sekunder etterfulgt av to sekunders hvile, gjentatt i 3 minutter. Styrken på trykket avhenger av individuelle deltakers følelse av "de-qi". Varigheten av hver økt vil være 15 min.

I kontrollakupunkturgruppen vil antall, varighet og hyppighet av øktene være den samme som for verum akupunkturgruppen. Sterile nåler (0,18 mm i diameter og 15 mm i lengde, DONGBANG Needle, Korea) vil bli brukt på akupunkturpunkter som ikke har noen terapeutisk effekt på verken menstruasjon eller migrene, basert på akupunkturbøkene og akupunkturforskningslitteraturen. Punktene som velges vil være: LR7 (Xiguan), GB35 (Yangjiao), LI12 (Zhouliao), M-BW-1 (Dingchuan). Dybden på nåleinnføringen vil være så overfladisk som 3 mm, og uten manuell rotasjon, for å minimere stimulering av nålen.

Alle intervensjoner vil bli utført av den samme akupunktøren som er lisensiert av College of Traditional Chinese Medicine Practitioners and Acupuncturists of Ontario (CTCMPAO). Før akupunkturbehandlingen vil det bli tatt i bruk passende infeksjonskontrolltiltak, og forskjellige størrelser på engangsbruk, sterile engangsnåler i passende pakker vil være tilgjengelig. Deltakerne vil bli foreslått å bruke shorts og T-skjorter til laboratoriet for sine behandlinger. De vil innta en utsatt stilling. Huden over punktene vil tørkes med 70 % etylalkohol, med en utadgående roterende bevegelse fra midten av punktet til området rundt for å redusere risikoen for kontaminering. Ingen behandling vil bli tatt før alkoholen tørker. Akupunktøren vil vaske hendene umiddelbart før du fjerner nåler. Når du trekker ut en nål, vil en steril bomullsdott bli brukt til å presse huden på innføringsstedet. Hvis det tas blod, vil det påføres lett trykk med en ren vattpinne.

Den andre og tredje behandlingen vil være på den femte og tredje dagen før den beregnede første menstruasjonsdagen i hver måned. Hele prosessen vil bli gjentatt totalt ni ganger i løpet av de tre månedene behandlingen varer.

Prøvestørrelsen er beregnet fra en relativt godt designet studie. I følge denne studien var migreneanfallsfrekvensen hver måned etter behandling i verum-akupunkturgruppen 4,8 ± 3,8 ganger, og i sham-akupunkturgruppen 7,8 ± 3,7 ganger. Basert på en potens på 0,8 for å oppdage en signifikant forskjell (α = 0,05, tosidig), vil det kreves 32 deltakere for hver gruppe, som beregnes av R-programvareversjon 0.96.122 (RStudio, Boston, MA). Med en uttaksrate på 20 %, vil totalt 120 deltakere bli påmeldt med 40 deltakere i hver gruppe.

Analysen startes når 10 deltakere er samlet i hver gruppe. Det statistiske signifikansnivået vil bli satt til p = 0,05, og alle statistiske tester vil være tosidige. Faktoriell variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å gjøre sammenligninger mellom de tre gruppene. Tukeys post hoc test vil deretter bli brukt til å analysere resultatene av hvert par av to grupper på hvert tidspunkt. Sammenligninger innen grupper for resultatene på hvert tidspunkt vil bli gjort ved å bruke enveis ANOVA. Alle analysene vil bli utført med R-programvare versjon 0.96.122.