Comparación del efecto profiláctico entre la acupuntura y la acupresión en la migraña menstrual

En primer lugar, las mujeres interesadas en este estudio tendrán una cita con el investigador para decidir su elegibilidad de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Si son elegibles, los participantes firmarán un formulario de consentimiento.

Luego, a todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se les pedirá que lleven un diario de dolor de cabeza en el que anotarán la fecha de cualquier ataque de migraña, el momento de inicio y finalización de cada ataque de migraña, el uso de medicamentos (dosis y tipo), dolor de migraña promedio en una EVA de 10 puntos, y días de menstruación, durante un período de tres meses (tres ciclos menstruales). El investigador recopilará los diarios al final del tercer mes y luego se diagnosticarán los patrones de MM de la medicina tradicional china (MTC) de los participantes de acuerdo con las respuestas a algunas preguntas relacionadas con los síntomas. Además, se programarán las horas/fechas de los tratamientos.

Al llegar al laboratorio de ejercicios, habitación 4115 dentro de Thames Hall en Western University el primer día de tratamiento (el octavo día antes del primer día estimado de la menstruación), se les pedirá a las participantes que se sienten y se relajen durante 1-2 minutos. Luego se les pedirá que se acuesten en decúbito prono para recibir las intervenciones correspondientes por parte del acupuntor.

En el grupo de acupuntura verum, los participantes recibirán una inserción de aguja real. Se utilizarán agujas estériles (0,18 mm de diámetro y 30 mm de longitud, aguja DONGBANG, Corea) en todos los puntos de acupuntura. La profundidad de inserción variará de 15 mm a 20 mm según las ubicaciones exactas. Se dará una estimulación manual inicial en la inserción mediante métodos de rotación para producir una sensación específica descrita como "de-qi" en la MTC (una sensación percibida por los receptores de acupuntura como entumecimiento, plenitud y, a veces, dolor alrededor del punto. Luego se dejarán las agujas en el acupunto durante 20 min, con una rotación manual a 4-8 Hz y una amplitud de aproximadamente 0,5-2 rotaciones en un intervalo de diez min para mantener la sensación de "de-qi".

Los puntos de acupuntura primarios utilizados en el grupo de acupuntura verum serán: LR3 (Taichong), LI4 (Hegu), SP6 (Sanyinjiao), GB20 (Fengchi). Se seleccionan de acuerdo con varios estudios clínicos relevantes previos. Los puntos de acupuntura adicionales se seleccionarán en función del patrón TCM. Si se debe a un estancamiento de qi, se agregará GB41 (Zulinqi). Si se debe a estasis de sangre, se agregará SP10 (Xuehai). Si se debe a una deficiencia de yin de Hígado y Riñón, se agregará KI3 (Taixi). Si se debe a fuego de hígado, se agregará LR2 (Xingjian). Las localizaciones exactas de estos puntos de acupuntura se describen en un libro de texto. Todos estos puntos se aplicarán bilateralmente a menos que existan razones explícitas para no hacerlo descritas en detalle.

En el grupo de acupresión los puntos de acupuntura y el número de sesiones serán exactamente los mismos que para el grupo de acupuntura verum. Se aplicará acupresión en todos los puntos de acupuntura correspondientes descritos en el grupo de acupuntura. Se aplicará presión con los dedos a cada punto de acupuntura durante ocho segundos, seguido de un descanso de dos segundos, repetido durante 3 min. La fuerza de la presión depende de la sensación de "de-qi" del participante individual. La duración de cada sesión será de 15 min.

En el grupo de acupuntura control, el número, duración y frecuencia de las sesiones será el mismo que para el grupo de acupuntura verum. Se utilizarán agujas estériles (0,18 mm de diámetro y 15 mm de longitud, aguja DONGBANG, Corea) en los puntos de acupuntura que no tengan un efecto terapéutico sobre la menstruación o las migrañas, según los libros de texto de acupuntura y la literatura de investigación sobre acupuntura. Los puntos elegidos serán: LR7 (Xiguan), GB35 (Yangjiao), LI12 (Zhouliao), M-BW-1 (Dingchuan). La profundidad de inserción de la aguja será tan superficial como 3 mm, y sin rotación manual, para minimizar la estimulación de la aguja.

Todas las intervenciones serán realizadas por el mismo acupunturista autorizado por el Colegio de Acupunturistas y Practicantes de Medicina Tradicional China de Ontario (CTCMPAO). Antes del tratamiento de acupuntura, se emplearán las medidas apropiadas de control de infecciones y se dispondrá de agujas desechables, estériles y de un solo uso de diferentes tamaños en paquetes apropiados. Se sugerirá a los participantes que usen pantalones cortos y camisetas para el laboratorio para sus tratamientos. Asumirán una posición boca abajo. La piel sobre los puntos se limpiará con alcohol etílico al 70 %, con un movimiento giratorio hacia afuera desde el centro del punto hacia el área circundante para disminuir el riesgo de contaminación. No se tomará ningún tratamiento hasta que el alcohol se seque. El acupuntor se lavará las manos inmediatamente antes de retirar las agujas. Al retirar una aguja, se utilizará una bola de algodón estéril para presionar la piel en el sitio de inserción. Si se extrae sangre, se aplicará una ligera presión con un hisopo limpio.

El segundo y tercer tratamiento serán el quinto y tercer día antes del primer día estimado de la menstruación de cada mes. Todo el proceso se repetirá un total de nueve veces durante los tres meses de tratamiento.

El tamaño de la muestra se calcula a partir de un estudio relativamente bien diseñado. Según este estudio, la frecuencia de los ataques de migraña cada mes después del tratamiento en el grupo de acupuntura real fue de 4,8 ± 3,8 veces y en el grupo de acupuntura simulada de 7,8 ± 3,7 veces. Basado en una potencia de 0.8 para detectar una diferencia significativa (α = .05, dos lados), se requerirán 32 participantes para cada grupo, que se calcula mediante el software R Versión 0.96.122 (RStudio, Boston, MA). Permitiendo una tasa de retiro del 20 %, se inscribirá un total de 120 participantes con 40 participantes en cada grupo.

El análisis se iniciará una vez que se hayan reunido 10 participantes en cada grupo. El nivel de significación estadística se establecerá en p = .05, y todas las pruebas estadísticas serán bilaterales. Se usará el análisis factorial de varianza (ANOVA) para hacer comparaciones entre los tres grupos. A continuación, se utilizará la prueba post hoc de Tukey para analizar los resultados de cada par de dos grupos en cada momento. Las comparaciones dentro de los grupos para los resultados en cada punto de tiempo se realizarán utilizando el ANOVA unidireccional. Todos los análisis se realizarán utilizando el software R versión 0.96.122.