1차 혈관성형술을 받은 STEMI 환자에서 혈전 흡인과 결합된 관관내 칵테일 주사
2015년 10월 28일 업데이트: sunddong, Xijing Hospital
1차 혈관성형술을 시행받은 ST 상승 심근경색 환자에서 혈전 흡인과 함께 시행한 관관내 칵테일 주사
이것은 1차 혈관 성형술로 치료받은 ST 상승 심근 경색 환자에서 혈전 흡인과 혈전 흡인을 결합한 관상 동맥 내 칵테일 주사에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 1차 혈관 성형술로 치료받은 ST 상승 심근 경색 환자에서 혈전 흡인과 혈전 흡인을 결합한 관상 동맥 내 칵테일 주사에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
STEMI 환자는 칵테일 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
칵테일 그룹의 환자는 혈전 흡인과 결합된 칵테일 주사를 받게 됩니다.
대조군의 환자는 혈전 흡인만 받습니다.
칵테일 I 연구의 주요 결과는 1년 이내의 사망, 심근경색 또는 클래스 IV 심부전의 복합입니다.
칵테일 I 연구의 2차 결과에는 PCI 동안 느린 환류/환류 없음, 좌심실 기능, 삶의 질, 뇌졸중 또는 1년 이내의 생명을 위협하는 출혈이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- STEMI가 있는 18-80세 성인 환자 증상 발병 후 5일 이내에 일차 PCI로 의뢰됨
제외 기준:
- 이전에 관상동맥우회술 또는 PCI를 받았거나 섬유소용해 요법을 받은 환자 뇌졸중의 병력 활동성 출혈 심한 간 또는 신장 기능 장애 심인성 쇼크 일차 PCI 또는 DAPT에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈전 흡인 칵테일
혈전 흡인과 결합된 관상동맥내 칵테일(티로피반, 비발리루딘, 테넥테플라제) 주사
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칵테일(티로피반, 비발리루딘, 테넥테플라제)은 혈전 흡인과 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
수동 혈전 흡인
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈전 포부
혈전 포부 단독
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수동 혈전 흡인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망, 심장마비, NYHA Ⅳ 심부전
기간: 일년
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사망, 심근 경색 또는 NYHA Ⅳ 심부전이 있는 참가자 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시애틀 협심증 설문지 점수
기간: 일년
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시애틀 협심증 설문지 점수
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일년
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 기능성 협심증 분류
기간: 일년
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 기능성 협심증 분류
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일년
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 일년
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도보 6분 거리(6MWD)
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일년
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느린 리플로우/리플로우 없음
기간: 수술 중
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PCI 동안 느린 리플로우/리플로우가 없는 참가자 수
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수술 중
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좌심실 기능
기간: 일년
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초음파 및 MRI로 평가한 좌심실 박출률
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일년
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뇌졸중
기간: 일년
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뇌졸중 참가자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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