Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakoronaarinen cocktail-injektio yhdistettynä veritulpan aspiraatioon STEMI-potilailla, joita hoidetaan primaarisella angioplastialla

keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: sunddong, Xijing Hospital

Intrakoronaarinen cocktail-injektio yhdistettynä veritulpan aspiraatioon ST-korkeustason sydäninfarktipotilailla, joita hoidetaan primaarisella angioplastialla

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin intrakoronaarista cocktail-injektiota yhdistettynä veritulpan aspiraatioon verrattuna pelkkään veritulpan aspiraatioon potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti ja joita hoidettiin primaarisella angioplastialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin intrakoronaarista cocktail-injektiota yhdistettynä veritulpan aspiraatioon verrattuna pelkkään veritulpan aspiraatioon potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti ja joita hoidettiin primaarisella angioplastialla. STEMI-potilaat satunnaistetaan cocktail- tai kontrolliryhmään. Cocktailryhmän potilaat saavat cocktail-injektion yhdistettynä veritulppaaspiraatioon. Kontrolliryhmän potilaat saavat pelkän veritulpan aspiraation. Tutkimani cocktailin ensisijainen tulos on kuoleman, sydäninfarktin tai luokan IV sydämen vajaatoiminnan yhdistelmä yhden vuoden sisällä. Tutkimani cocktailin toissijaisia ​​tuloksia ovat hidas reflow / ei takaisinvirtausta PCI:n aikana, vasemman kammion toiminta, elämänlaatu, aivohalvaus tai hengenvaarallinen verenvuoto yhden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuiset potilaat, joilla on STEMI, lähetetään primaariseen PCI:hen 5 päivän sisällä oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus tai PCI tai jotka olivat saaneet fibrinolyyttistä hoitoa Aiemmin aivohalvaus Aktiivinen verenvuoto Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö Kardiogeeninen sokki Primaarisen PCI:n tai DAPT:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Cocktail veritulppaaspiraatiolla
Intrakoronaarinen cocktail (tirofibaani, bivalirudiini, tenekteplaasi) injektio yhdistettynä veritulpan aspiraatioon
Lääke: cocktail
Cocktailia (tirofibaani, bivalirudiini, tenekteplaasi) annetaan veritulpan aspiraation lisäksi
Muut nimet:
  • tirofibaani, bivalirudiini, tenekteplaasi
Laite: veritulpan aspiraatio
manuaalinen veritulpan aspiraatio
Muut nimet:
  • manuaalinen veritulpan aspiraatio
ACTIVE_COMPARATOR: Trombuksen aspiraatio
Pelkästään veritulpan aspiraatio
Laite: veritulpan aspiraatio
manuaalinen veritulpan aspiraatio
Muut nimet:
  • manuaalinen veritulpan aspiraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema, sydäninfarkti, NYHA Ⅳ sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolleiden, sydäninfarktin tai NYHA Ⅳ sydämen vajaatoiminnan saaneiden osallistujien määrä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seattle Angina -kyselyn tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seattle Angina -kyselyn tulokset
1 vuosi
Canadian Cardiovascular Society (CCS) toiminnallisen angina pectoris -luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Canadian Cardiovascular Society (CCS) toiminnallisen angina pectoris -luokitus
1 vuosi
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
1 vuosi
Hidas reflow/ei uudelleenvirtausta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
osallistujien määrä, joilla on hidas reflow/ei uudelleenvirtausta PCI:n aikana
intraoperatiivinen
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna ultraäänellä ja magneettikuvauksella
1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cocktail I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa