칵테일 주입으로 FFR 유도 PCI의 결과 개선 (CocktailII)
2015년 10월 29일 업데이트: sunddong, Xijing Hospital
관상동맥 내 칵테일 주사는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 부분 혈류 보존 유도 경피적 관상동맥 중재술의 결과를 개선합니다.
이것은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에게 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 안내할 때 분수 흐름 예비(FFR) 측정 전 관상동맥 칵테일 주입에 대한 무작위, 단일 맹검, 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에게 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 안내할 때 분수 흐름 예비(FFR) 측정 전 관상동맥 칵테일 주입에 대한 무작위, 단일 맹검, 통제 연구입니다.
ACS 환자는 칵테일 + FFR 가이드 그룹 또는 QCA 가이드 그룹으로 무작위 배정됩니다.
칵테일 II 연구의 주요 결과는 사망, 심근 경색, 클래스 IV 심부전 및 1년 이내의 표적 혈관 재관류술의 복합입니다.
칵테일 II 연구의 2차 결과에는 좌심실 기능, 삶의 질, 뇌졸중 또는 1년 이내의 생명을 위협하는 출혈이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5일 이내에 최근 ACS로 임상 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 항혈소판제에 대한 편협
- 관상 동맥 재관류술에 부적격
- 비관상동맥 심장 수술을 위한 치료 계획(예: 밸브 수술)
- 이전 PCI 또는 CABG의 이력
- 중증의 혈관 조영 증거(예: 미만성 석회화) 또는 경미한(<30% 중증도) 관상 동맥 질환
- 기대 수명이 1년 미만
- 아데노신 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칵테일 플러스 FFR 가이드 그룹
FFR(Fractional Flow Reserve) 측정 전 관상동맥내 칵테일 주입.
경피적관상동맥중재술(PCI) 전략은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 FFR 값에 따라 결정된다.
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FFR(Fractional Flow Reserve) 측정 전 관상동맥내 칵테일 주입.
경피적관상동맥중재술(PCI) 전략은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 FFR 값에 따라 결정된다.
다른 이름들:
경피적관상동맥중재술(PCI) 전략은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 FFR 값에 따라 결정된다.
다른 이름들:
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위약 비교기: QCA 가이드 그룹
경피적관상동맥중재술(PCI) 전략은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 QCA 값에 따라 결정된다.
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경피적관상동맥중재술(PCI) 전략은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 QCA 값에 따라 결정된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용
기간: 일년
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사망, 심근 경색 또는 클래스 IV 심부전 및 표적 혈관 재관류술 참가자 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 기능
기간: 일년
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초음파 및 MRI로 평가한 좌심실 박출률
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일년
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시애틀 협심증 설문지 점수
기간: 일년
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시애틀 협심증 설문지 점수
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일년
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 기능성 협심증 분류
기간: 일년
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 기능성 협심증 분류
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일년
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 일년
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도보 6분 거리(6MWD)
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일년
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뇌졸중
기간: 일년
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뇌졸중 참가자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cocktail II-FFR ACS
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