말초 동맥 질환의 기능을 개선하기 위한 텔미사르탄 플러스 운동 (TELEX)

포함 기준:

모든 참가자는 PAD를 갖게 됩니다. PAD는 다음과 같이 정의됩니다. 첫째, 기준선 연구 방문에서 ABI <= 0.90은 PAD에 대한 포함 기준입니다. 둘째, ABI > 0.90이지만 ≤ 1.00이고 발뒤꿈치 올리기 운동 후 ABI가 20% 이상 감소한 잠재적 참가자가 자격이 있습니다. 셋째, PAD의 혈관 연구실 증거 또는 PAD의 혈관조영 증거가 있는 ABI > 0.90의 잠재적 참가자가 자격이 있습니다. 마지막으로, 위의 기준을 충족하지 않고 ABI > 0.90이고 발뒤꿈치 들기 운동 후 ABI가 20% 이상 감소한 하지 혈관 재생술 병력이 있는 잠재적 참가자가 자격이 있습니다.

제외 기준:

1. 무릎 위 또는 아래 절단, 중증 사지 허혈, 휠체어 감금, 보행기 없이 걸을 수 없음 또는 현재 족부 궤양.
2. 보행은 PAD 이외의 조건에 의해 제한됩니다.
3. > 클래스 II NYHA 심부전 또는 협심증, 협심증의 증가, 휴식 시 협심증 또는 비정상 기준 트레드밀 스트레스 테스트. 잠재적 참가자는 자신의 의사와 함께한 테스트를 기반으로 관상 동맥 허혈이 없다는 증거가 있는 경우 비정상적인 베이스라인 트레드밀 스트레스 테스트에 따라 자격이 될 수 있습니다.
4. 현재 안지오텐신 수용체 차단제 또는 ACE 억제제를 복용 중이거나 지난 3개월 동안 이러한 약물을 사용했습니다.
5. 현재 알리스키렌(Tekturna)을 복용하고 있습니다.
6. 기준선에서 혈압 < 100/50 또는 기준선에서 칼륨 > 5.0 meq/L.
7. 도입 후 혈압 < 100/50 또는 도입 종료 시 칼륨 >= 5.5 meq/L.
8. 정상 상한치의 2.5보다 큰 2개 이상의 간 기능 효소 수치로 정의되는 중증 간 장애.
9. 기준선과 비교하여 2주 준비 후 eGFR이 30% 이상 감소하는 것으로 정의되는 텔미사르탄 투여 시 신장 기능의 급성 감소. 참가자가 TELEX 시험에 대한 기본 eGFR의 2개월 이내에 의사가 기본 eGFR을 수행한 경우, 연구 주임 조사자의 재량에 따라 참가자의 의사의 eGFR이 기본 측정으로 간주될 수 있습니다.
10. ARB에 대한 알레르기.
11. 건강 교육 및 러닝머신 운동 런인 세션에 참석하지 못하거나 2주 동안 10일 이상 매일 연구 약물을 복용하지 않는 것으로 정의되는 2주 연구 런인을 성공적으로 완료하지 못한 경우( 즉, 14일의 도입 기간 중 > 10일 동안 하루에 한 알씩).
12. 하지 혈관재생술, 스텐트를 이용한 관상동맥 재생술 또는 지난 3개월 동안 또는 향후 6개월 동안 예상되는 정형외과 수술을 포함한 수술 또는 지난 3개월 동안 심근경색 또는 뇌졸중.
13. 투석이 필요한 신장 질환, 산소가 필요한 폐 질환, 파킨슨병, 기대 수명이 6개월 미만인 생명을 위협하는 질병 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암을 포함한 주요 내과 질환. [참고: 잠재적 참가자는 지난 2년 동안 초기 암 치료를 받았고 예후가 우수한 경우 여전히 자격이 있을 수 있습니다. 밤에만 산소를 사용하는 참가자도 여전히 자격이 있습니다.]
14. MMSE 점수 < 23 또는 치매.
15. 현재 연구 개입과 유사한 수준의 운동을 위해 정기적으로 걷고 있습니다.
16. 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험 또는 심장 재활에 참여하거나 임상 시험 또는 심장 재활을 완료했습니다. [참고: 줄기 세포 또는 유전자 치료 개입을 완료한 후 참가자는 최종 개입 투여 후 최소 6개월이 경과한 줄기 세포 또는 유전자 치료 연구의 최종 연구 후속 방문 후에 자격이 됩니다. 운동 중재 또는 보조제 또는 약물 요법(줄기 세포 또는 유전자 요법 제외)을 완료한 후 참가자는 시험의 최종 중재 후 최소 3개월이 경과한 한 최종 연구 후속 방문 후에 자격이 있습니다. ]
17. 비영어권, 보행 능력을 제한하는 시각 장애 또는 연구 참여를 방해하는 청각 장애.
18. 박출률이 40 미만인 울혈성 심부전.
19. 위의 기준 외에도 시험이 안전하지 않거나 잠재적 참가자에게 적합하지 않은지 여부를 결정하기 위해 조사자의 재량이 사용될 것입니다.