Telmisartan Plus Exercice pour améliorer le fonctionnement dans la maladie artérielle périphérique (TELEX)

Critère d'intégration:

Tous les participants auront PAD. PAD sera défini comme suit. Premièrement, un ABI <= 0,90 lors de la visite d'étude de base est un critère d'inclusion pour la MAP. Deuxièmement, les participants potentiels qui ont un ABI> 0,90 mais ≤ 1,00 et qui subissent une baisse de 20% ou plus de l'ABI après un exercice d'élévation du talon seront éligibles. Troisièmement, les participants potentiels avec un IPS> 0,90 qui ont des preuves de laboratoire vasculaire de PAD ou des preuves angiographiques de PAD seront éligibles. Enfin, les participants potentiels ayant des antécédents de revascularisation des membres inférieurs qui ne répondent pas au critère ci-dessus et qui ont un IPS > 0,90 avec une baisse de 20 % ou plus de l'IPS après un exercice d'élévation du talon seront éligibles.

Critère d'exclusion:

1. Amputation au-dessus ou au-dessous du genou, ischémie critique des membres, confinement en fauteuil roulant, incapacité de marcher sans déambulateur ou ulcère du pied actuel.
2. La marche est limitée par une condition autre que PAD.
3. > Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine de classe II de la NYHA, augmentation de l'angine de poitrine, angine de poitrine au repos ou test d'effort de base anormal sur tapis roulant. Les participants potentiels peuvent devenir éligibles à la suite d'un test d'effort de base anormal sur tapis roulant s'ils ont des preuves d'une absence d'ischémie coronarienne basée sur des tests avec leur propre médecin.
4. Prise actuelle d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine ou d'un inhibiteur de l'ECA ou utilisation de ces médicaments au cours des trois derniers mois.
5. Prend actuellement de l'aliskirène (Tekturna).
6. Pression artérielle < 100/50 au départ ou potassium > 5,0 meq/L au départ.
7. Pression artérielle < 100/50 après rodage ou potassium >= 5,5 meq/L à la fin du rodage.
8. Insuffisance hépatique sévère définie par au moins deux valeurs d'enzymes de la fonction hépatique supérieures à 2,5 la limite supérieure de la normale.
9. Diminution aiguë de la fonction rénale sous telmisartan, définie comme une diminution de 30 % ou plus du DFGe après la période de rodage de deux semaines par rapport à la valeur initiale. Si le participant a eu un DFGe de base effectué par son médecin dans les deux mois suivant le DFGe de base pour l'essai TELEX, le DFGe du médecin du participant peut être considéré comme la mesure de base, à la discrétion de l'investigateur principal de l'étude.
10. Allergie aux ARA.
11. L'échec à terminer avec succès les 2 semaines de rodage de l'étude, défini comme le fait de ne pas assister aux séances d'éducation sanitaire et d'exercices sur tapis roulant et/ou de ne pas prendre le médicament à l'étude quotidiennement pendant 10 jours ou plus au cours de la période de deux semaines ( c'est-à-dire un comprimé par jour pendant > 10 jours sur la période de rodage de 14 jours).
12. Chirurgie, y compris revascularisation des membres inférieurs, revascularisation coronarienne avec stenting ou chirurgie orthopédique au cours des 3 derniers mois ou prévue dans les 6 prochains mois ou infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois.
13. Maladie médicale majeure, y compris une maladie rénale nécessitant une dialyse, une maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène, la maladie de Parkinson, une maladie potentiellement mortelle avec une espérance de vie inférieure à six mois ou un cancer nécessitant un traitement au cours des deux années précédentes. [REMARQUE : les participants potentiels peuvent toujours être admissibles s'ils ont reçu un traitement pour un cancer à un stade précoce au cours des deux dernières années et que le pronostic est excellent. Les participants qui n'utilisent que de l'oxygène la nuit peuvent encore se qualifier.]
14. Score MMSE < 23 ou démence.
15. Marche actuellement régulièrement pour faire de l'exercice à un niveau similaire à l'intervention de l'étude.
16. Participation à un autre essai clinique ou réadaptation cardiaque ou réalisation d'un essai clinique ou d'une réadaptation cardiaque au cours des trois mois précédents. [REMARQUE : après avoir terminé une intervention sur les cellules souches ou la thérapie génique, les participants deviendront éligibles après la dernière visite de suivi de l'étude sur les cellules souches ou la thérapie génique, à condition qu'au moins six mois se soient écoulés depuis l'administration de l'intervention finale. Après avoir terminé une intervention d'exercice ou un supplément ou une thérapie médicamenteuse (autre que la thérapie par cellules souches ou génique), les participants seront éligibles après la dernière visite de suivi de l'étude tant qu'au moins trois mois se seront écoulés depuis l'intervention finale de l'essai. ]
17. Non anglophone, une déficience visuelle qui limite la capacité de marcher ou une déficience auditive qui interfère avec la participation à l'étude.
18. Insuffisance cardiaque congestive avec une fraction d'éjection <40.
19. En plus des critères ci-dessus, la discrétion de l'investigateur sera utilisée pour déterminer si l'essai est dangereux ou ne convient pas au participant potentiel.