췌장 십이지장 절제술 후 비위 감압 부재의 영향 (IPOD)
췌십이지장절제술 후 비위감압의 부재가 미치는 영향 : 전향적 무작위 연구
췌십이지장절제술(PD) 후 비위(NG) 감압을 사용하는 것이 현재 관행입니다. NG 튜브는 폐 이환율, 위 배출 지연 및 마지막으로 입원 기간 증가를 포함한 높은 이환율과 관련이 있습니다.
NG 감압의 부재는 PD 이후 향상된 복구 프로그램 개념의 초석이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
췌십이지장절제술(PD) 후 비위(NG) 감압을 사용하는 것이 현재 관행입니다. NG 튜브는 폐 이환율, 위 배출 지연 및 마지막으로 입원 기간 증가를 포함한 높은 이환율과 관련이 있습니다. 대복부 수술 후 회복력을 높이는 시대에 간, 위, 대장 수술에서 NG 튜브가 명백히 폐기되더라도 PD 이후에는 NG 튜브의 위치가 입증되지 않은 상태로 남아 있습니다. 요즘에는 PD 후 비위관이 없다는 가능성을 보고한 후향적 시리즈가 거의 없었지만 무작위 대조 시험에서는 그렇지 않았습니다. NG 감압의 부재는 PD 이후 향상된 복구 프로그램 개념의 초석이 될 수 있습니다.
이 전향적 무작위 단일 중심 연구의 목적은 PD 후 NG 감압 부재의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 폐 및 지연 위 배출 합병증을 포함한 PD 후 수술 후 이환율을 줄이는 것입니다. 체계적인 NG 감압 부재의 영향은 입원 기간 감소와 함께 공중 보건 측면에서 흥미로울 수 있습니다. 또한 이것은 PD 후 NG 튜브 감압을 PD 후 회복을 개선하기 위해 관련 요소를 가져올 PD 후 NG 튜브의 부재와 비교하는 최초의 무작위 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 ≤ 75세
- 담도와 췌장 교차부의 양성 또는 악성 병리를 위해 PD가 필요한 환자
- 정보에 입각한 무료 동의를 하는 환자
제외 기준:
- 식도 수술의 이전 위
- 다음과 같은 심각한 합병증: 말기 신장 질환, 호흡 부전, 심부전(≥ 3 NYHA)
- 법적 보호 조치가 있는 사람(후견인)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비위 감압술
이 그룹은 흐름이 < 500ml/24시간인 경우 수술 후 3일째에 비위관을 제거하여 시행 중인 서비스 프로토콜에 따라 일반적인 치료를 받고 그렇지 않은 경우 수술 후 5일째에 제거합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 비위 감압술 없이
비위관은 발관 직후인 수술이 끝날 때 제거됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clavien 및 Dindo 합병증 ≥ 등급 II의 발생
기간: 수술 후 5일까지
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췌장 십이지장 절제술 후 NG 감압 부재의 타당성을 입증하기 위해 입원 중
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수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 합병증
기간: 수술 후 90일까지
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폐 합병증 발생(무기폐, 흉수, 폐렴 포함)
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수술 후 90일까지
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위 배출
기간: 수술 후 5일까지
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위 배출 지연 발생(ISGPS 분류로 분류됨)
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수술 후 5일까지
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췌장 누공
기간: 수술 후 90일까지
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췌장 누공의 발생(ISGPS 분류에 따라 분류)
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수술 후 90일까지
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음식 섭취
기간: 수술 후 5일까지
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구강 음식 섭취까지의 시간
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수술 후 5일까지
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퍼스트 가스
기간: 수술 후 5일까지
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첫 번째 가스 방출까지의 시간
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수술 후 5일까지
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비위관 재삽입
기간: 수술 후 5일까지
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NG 튜브 재삽입율
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수술 후 5일까지
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비위관 재삽입
기간: 수술 후 5일까지
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NG 튜브 재삽입 시간
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수술 후 5일까지
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비위관 재삽입
기간: 수술 후 5일까지
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위마비 또는 재삽관을 위한 NG 튜브 재삽입
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수술 후 5일까지
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사망률
기간: 수술 후 90일까지
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수술 후 90일까지
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입원
기간: 수술 후 90일까지
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입원 기간
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수술 후 90일까지
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재입학률
기간: 수술 후 90일까지
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수술 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Sulpice, MD/PH/prof, Rennes UH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RennesUH
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