이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영아산통의 카이로프랙틱 치료의 효과

영아산통의 카이로프랙틱 치료의 효과. 무작위 통제 시험

영아 산통은 아기와 그 가족의 10% 이상에게 영향을 미치는 상태입니다. 이 상태에 대한 이유와 그에 따른 적절한 치료는 알려지지 않았으며 많은 원인이 제안되었습니다. 부모가 선택하는 치료 중 하나는 카이로프랙틱 조작입니다. 덴마크에서는 매년 약 10,000명의 아기가 카이로프랙터의 치료를 받으며, 그 중 높은 비율이 배앓이 때문입니다. 그러나 영아산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과는 과학적으로 제대로 평가되지 않았다.

소아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과는 조사할 필요가 있는데, 이것은 효과적인 치료법이 알려져 있지 않은 매우 흔한 장애이지만 카이로프랙틱 치료의 가치에 대한 좋은 경험적 증거가 있기 때문입니다. 일반적으로 양성 및 자기 제한적 상태로 간주되지만 일부 연구에서는 정신 운동 문제 측면에서 장기적인 영향이 있을 수 있다고 제안합니다. 최악의 경우 영아의 울음소리는 폭력과 '흔들린 아기 증후군'으로 이어지기도 합니다.

귀무 가설: 영아 산통의 경과에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과는 없습니다.

이 연구는 배앓이에 대한 진단 기준을 충족하는 영아를 두 그룹으로 무작위 배정하는 통제된 임상 시험입니다. 한 그룹은 치료를 받고 다른 그룹은 치료를 받지 않습니다. 이것은 전반적인 효과를 결정하고 더 나아가 치료로부터 가장 많은 혜택을 받을 유아의 가능한 하위 그룹을 식별하기 위해 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

1차: 유아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과를 조사하기 위해

이차: 근골격계 문제가 의심되는 영아가 그렇지 않은 영아와 치료에 다르게 반응하는지 조사합니다.

방법:

무작위 통제 단일 맹검 다기관 임상 시험

이 프로젝트는 덴마크 Funen 섬에서 수행될 예정입니다. 영아 산통 증상이 있는 아기를 모집하는 것은 아기의 부모가 프로젝트 관리자에게 연락하는 것을 기반으로 합니다. 연구의 존재에 대한 정보는 건강 방문자, 일반 개업의, 조산사 및 오덴세 대학 병원의 산부인과 병동에서 출산한 여성에게 제공됩니다. 배앓이 진단 기준을 충족하는 영아의 경우 부모는 척추 지압사 클리닉에 처음 방문하기 최소 3일 전에 유효한 도구를 사용하여 울음의 양을 등록합니다(기준 등록). 아기들은 무작위로 카이로프랙틱 치료를 받거나 치료를 받지 않습니다. 부모는 자녀의 배정을 알지 못합니다. 모든 어린이는 2주 동안 카이로프랙터를 4번 방문합니다. 모든 어린이는 카이로프랙틱 의사의 치료실로 이동하고 부모는 리셉션 구역에 머무릅니다. 치료 전에 카이로프랙틱 의사는 근골격계 침범이 의심되는지 여부를 기록합니다. 부모는 네 번째 방문 후 2주 동안 그리고 최대 3일 동안 지속적으로 울음의 양을 등록합니다. 네 번째 방문 후 3일 후에 척추 지압사로부터 자녀의 할당에 대해 부모에게 알립니다. 대조군의 아이들은 나중에 카이로프랙틱 치료와 함께 4번의 무료 방문을 할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

특정 조치(예: 임신 기간, 분만 기간, 분만 프레젠테이션, 진공 추출기 분만 또는 제왕절개). 배앓이 증상 및 의심되는 근골격계 침범과의 연관성을 조사하기 위해 하위군 분석을 수행할 것입니다. 모든 분석은 기준선에서 프로젝트 관리자가 등록한 알려진 교란 요인에 대해 조정됩니다.

의료 서비스에 대한 관점:

우선, 본 연구는 영아 산통에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과를 평가할 것이다. 둘째, 근골격계 침범이 의심되는 소아와 그렇지 않은 소아 간에 치료 효과가 다른지 명확히 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Odense, 덴마크, 5230
        • University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 2-14주.
  • 최소한의 울음과 소란: 하루 3시간, 일주일에 3일
  • 만족스러운 체중 증가

제외 기준:

  • 알려진 질병
  • 영아 산통 이외의 다른 상태를 나타낼 수 있는 증상
  • 카이로 프랙틱 치료에 대한 금기 사항
  • 영아 산통으로 인한 이전 카이로프랙틱 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱 치료
조작 및/또는 동원. 개입: 절차: 카이로프랙틱 치료.
절차: 카이로프랙틱 치료.
다른 이름들:
  • 시장 조작
  • 동원
플라시보_COMPARATOR: 적극적 치료 없이 방문
카이로프랙틱 치료를 위해 아이를 데려오지만 적극적인 치료는 제공되지 않습니다. 부모는 치료가 전달되는지 여부를 알지 못합니다.
절차: 적극적인 치료 없이 방문하십시오. 카이로프랙틱 치료를 위해 아이를 데려오지만 적극적인 치료는 제공되지 않습니다. 부모는 치료가 전달되는지 여부를 알지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우는 시간의 변화
기간: 2주
치료받은 아이와 치료받지 않은 아이를 비교했을 때 부모의 일지(치료 전후)에 따른 하루 울음 시간의 변화
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 질환이 의심되는 아동의 우는 시간 변화
기간: 2주
치료를 받은 아동과 치료를 받지 않은 아동을 비교했을 때 부모의 일지(치료 전후)에 따른 하루 울음 시간의 변화 등 근골격계 질환이 의심되는 아동에 대한 하위군 분석
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lise V Holm, MD, PhD, Research Unit of General Practice, Odense, University of Southern Denmark, JB Wilsløwsvej 9A, 5000 Odense C, Denmark
  • 연구 책임자: Lise Hestbæk, Assoc Prof, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics. Campusvej 55, 5250 Odense M, DK, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • -14/1206

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다