L'effetto del trattamento chiropratico delle coliche infantili

OBIETTIVI:

Primario: indagare l'effetto del trattamento chiropratico sulle coliche infantili

Secondario: indagare se i neonati con sospetti problemi muscoloscheletrici rispondono in modo diverso al trattamento rispetto a quelli senza.

METODO:

Uno studio clinico multicentrico in singolo cieco controllato randomizzato

Il progetto sarà realizzato sull'isola di Funen, in Danimarca. Il reclutamento di bambini con sintomi di coliche infantili si basa sul contatto dei genitori dei bambini con il responsabile del progetto. Informazioni sull'esistenza dello studio vengono fornite a visitatori sanitari, medici generici, ostetriche e alle donne che hanno partorito nel reparto maternità dell'Ospedale Universitario di Odense. Per i bambini che soddisfano i criteri diagnostici per le coliche, i genitori registreranno la quantità di pianto utilizzando uno strumento valido per almeno tre giorni prima della prima visita presso la clinica del chiropratico (registrazione di base). I bambini saranno randomizzati al trattamento chiropratico o nessun trattamento. I genitori non saranno a conoscenza dell'assegnazione del bambino. Tutti i bambini hanno quattro visite durante due settimane dal chiropratico. Tutti i bambini saranno portati nella sala trattamenti del chiropratico, mentre i genitori rimarranno nelle aree di accoglienza. Prima del trattamento, i chiropratici noteranno se sospettano o meno un coinvolgimento muscoloscheletrico. I genitori registrano continuamente la quantità di pianto durante le due settimane e fino a tre giorni dopo la quarta visita. Tre giorni dopo la quarta visita, i genitori vengono informati dal chiropratico dell'assegnazione del bambino. I bambini del gruppo di controllo avranno poi la possibilità di effettuare quattro visite gratuite con trattamento chiropratico.

Ai genitori verrà chiesto di dare il consenso affinché la rivista medica riguardante la gravidanza e il parto venga rivista al fine di ottenere informazioni su misure specifiche (es. durata della gravidanza, durata del travaglio, presentazione del parto, parto con aspiratore o taglio cesareo). Verranno eseguite analisi di sottogruppo per indagare le associazioni con sintomi di colica e sospetto coinvolgimento muscoloscheletrico. Tutte le analisi saranno aggiustate per fattori confondenti noti, registrati dal project manager al basale.

PROSPETTIVE PER LA SANITÀ:

In primo luogo, lo studio valuterà l'effetto del trattamento chiropratico delle coliche infantili. In secondo luogo, chiarirà se l'effetto del trattamento differisce tra i bambini con sospetto coinvolgimento muscoloscheletrico e quelli senza.