小児疝痛のカイロプラクティック治療の効果

目的:

プライマリ: 乳児疝痛に対するカイロプラクティック治療の効果を調査する

二次: 筋骨格系の問題が疑われる乳児が、そうでない乳児とは異なる反応を示すかどうかを調査すること。

方法：

無作為化対照単盲検多施設臨床試験

このプロジェクトは、デンマークのフーネン島で実施される予定です。 乳児疝痛の症状のある赤ちゃんの募集は、赤ちゃんの両親からプロジェクトマネージャーへの連絡に基づいています。 研究の存在に関する情報は、健康訪問者、一般開業医、助産師、およびオーデンセ大学病院の産科病棟で出産した女性に提供されます。 疝痛の診断基準を満たす乳児の場合、保護者は、カイロプラクター クリニックを初めて受診する少なくとも 3 日前に、有効な器具を使用して泣き声の量を登録します (ベースライン登録)。 赤ちゃんは、カイロプラクティック治療を受けるか、治療を受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 親は子供の割り当てを知りません。 すべての子供は、カイロプラクターで 2 週間の間に 4 回の訪問を受けます。 すべてのお子様はカイロプラクターのトリートメント ルームに連れて行かれますが、保護者は受付エリアに留まります。 カイロプラクターは、治療前に、筋骨格系の関与が疑われるかどうかに注意します。 両親は、4 回目の来院後 2 週間から 3 日までの間、継続的に泣き声の量を記録します。 4 回目の訪問から 3 日後に、親はカイロプラクターから子供の割り当てについて通知されます。 対照群の子供たちはその後、カイロプラクティック治療を 4 回無料で受けることができます。

両親は、特定の措置に関する情報を得るために、妊娠と出産に関する医学雑誌を確認することに同意するよう求められます (例: 妊娠期間、分娩期間、分娩、吸引分娩または帝王切開）。 疝痛の症状および筋骨格系の関与が疑われる症状との関連を調査するために、サブグループ分析が実施されます。 すべての分析は、ベースラインでプロジェクト マネージャーによって登録された既知の交絡因子に対して調整されます。

ヘルスケアの展望:

まず第一に、この研究では乳児疝痛のカイロプラクティック治療の効果を評価します。 第二に、筋骨格系の関与が疑われる子供とそうでない子供の間で治療効果が異なるかどうかを明らかにします。