O efeito do tratamento quiroprático da cólica infantil

OBJETIVOS:

Primário: Investigar o efeito do tratamento quiroprático na cólica infantil

Secundário: investigar se lactentes com suspeita de problemas musculoesqueléticos respondem ao tratamento de forma diferente daqueles sem.

MÉTODO:

Um ensaio clínico randomizado controlado simples cego multicêntrico

O projeto será realizado na ilha de Funen, na Dinamarca. O recrutamento de bebês com sintomas de cólica infantil é baseado no contato dos pais dos bebês com o gerente do projeto. Informações sobre a existência do estudo são dadas a visitadores de saúde, médicos de clínica geral, parteiras e mulheres que deram à luz na maternidade do Hospital Universitário de Odense. Para bebês que preenchem os critérios de diagnóstico para cólica, os pais registrarão a quantidade de choro usando um instrumento válido por pelo menos três dias antes da primeira visita à clínica quiroprática (registro de linha de base). Os bebês serão randomizados para tratamento quiroprático ou nenhum tratamento. Os pais não terão conhecimento da alocação da criança. Todas as crianças têm quatro visitas durante duas semanas no quiroprático. Todas as crianças serão levadas para a sala de tratamento do quiroprático, enquanto os pais ficam nas áreas de recepção. Antes do tratamento, os quiropráticos observarão se suspeitam ou não de envolvimento musculoesquelético. Os pais registram a quantidade de choro continuamente durante as duas semanas e até três dias após a quarta visita. Três dias após a quarta visita, os pais são informados pelo quiroprático sobre a alocação da criança. As crianças do grupo de controle terão posteriormente a oportunidade de fazer quatro visitas gratuitas com tratamento quiroprático.

Os pais serão solicitados a dar consentimento para que a revista médica sobre gravidez e parto seja revisada para obter informações sobre medidas específicas (por exemplo, duração da gravidez, duração do trabalho de parto, apresentação do parto, parto com extrator a vácuo ou cesariana). Análises de subgrupos serão realizadas para investigar associações com sintomas de cólica e suspeita de envolvimento musculoesquelético. Todas as análises serão ajustadas para fatores de confusão conhecidos, registrados pelo gerente do projeto na linha de base.

PERSPECTIVAS PARA A SAÚDE:

Em primeiro lugar, o estudo avaliará o efeito do tratamento quiroprático da cólica infantil. Em segundo lugar, esclarecerá se o efeito do tratamento difere entre crianças com suspeita de envolvimento musculoesquelético e aquelas sem.