Die Wirkung der chiropraktischen Behandlung von Säuglingskoliken

ZIELE:

Primär: Um die Wirkung einer chiropraktischen Behandlung auf kindliche Koliken zu untersuchen

Sekundär: um zu untersuchen, ob Säuglinge mit Verdacht auf Muskel-Skelett-Probleme anders auf die Behandlung ansprechen als Säuglinge ohne.

METHODE:

Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, multizentrische klinische Studie

Das Projekt soll auf der dänischen Insel Fünen durchgeführt werden. Die Rekrutierung von Babys mit Symptomen von Säuglingskoliken basiert auf dem Kontakt der Eltern der Babys mit dem Projektleiter. Informationen über die Existenz der Studie erhalten Gesundheitsbesucher, Allgemeinmediziner, Hebammen und Frauen, die auf der Entbindungsstation des Universitätskrankenhauses Odense entbunden haben. Bei Säuglingen, die die diagnostischen Kriterien für Koliken erfüllen, registrieren die Eltern mindestens drei Tage vor dem ersten Besuch in der Chiropraktiker-Klinik (Baseline-Registrierung) die Menge des Schreiens mit einem gültigen Instrument. Die Babys werden randomisiert einer chiropraktischen Behandlung oder keiner Behandlung zugeteilt. Die Eltern erfahren nichts von der Zuordnung des Kindes. Alle Kinder haben vier Besuche während zwei Wochen beim Chiropraktiker. Alle Kinder werden in den Behandlungsraum des Chiropraktikers gebracht, während die Eltern in den Empfangsbereichen bleiben. Vor der Behandlung stellen die Chiropraktiker fest, ob sie eine Beteiligung des Bewegungsapparates vermuten oder nicht. Während der zwei Wochen und bis einschließlich drei Tage nach dem vierten Besuch registrieren die Eltern kontinuierlich das Ausmaß des Weinens. Drei Tage nach dem vierten Besuch werden die Eltern vom Chiropraktiker über die Zuordnung des Kindes informiert. Kinder in der Kontrollgruppe haben anschließend die Möglichkeit, vier kostenlose Besuche mit chiropraktischer Behandlung zu erhalten.

Die Eltern werden gebeten, ihr Einverständnis zu geben, dass das medizinische Tagebuch zu Schwangerschaft und Geburt gesichtet wird, um Informationen über bestimmte Maßnahmen zu erhalten (z. Schwangerschaftsdauer, Wehendauer, Entbindungsvorstellung, Entbindung mit Vakuumsauger oder Kaiserschnitt). Subgruppenanalysen werden durchgeführt, um Assoziationen mit Symptomen von Koliken und vermuteter muskuloskelettaler Beteiligung zu untersuchen. Alle Analysen werden um bekannte Confounder bereinigt, die vom Projektmanager zu Studienbeginn registriert wurden.

PERSPEKTIVEN FÜR DIE GESUNDHEITSVERSORGUNG:

Zunächst wird die Studie die Wirkung der chiropraktischen Behandlung von Säuglingskoliken bewerten. Zweitens wird geklärt, ob sich der Behandlungseffekt zwischen Kindern mit vermuteter Beteiligung des Bewegungsapparates und solchen ohne Beteiligung unterscheidet.