Het effect van chiropractische behandeling van infantiele koliek

DOELSTELLINGEN:

Primair: om het effect van chiropractische behandeling op infantiele koliek te onderzoeken

Secundair: om te onderzoeken of baby's met verdenking op musculoskeletale problemen anders reageren op de behandeling dan baby's zonder.

METHODE:

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie in meerdere centra

Het project wordt uitgevoerd op het eiland Funen, Denemarken. Werving van baby's met symptomen van kinderkoliek vindt plaats op basis van contact van de ouders van de baby's met de projectleider. Informatie over het bestaan ​​van de studie wordt gegeven aan gezondheidsbezoekers, huisartsen, verloskundigen en aan vrouwen die zijn bevallen op de kraamafdeling in het Universitair Ziekenhuis van Odense. Voor baby's die voldoen aan de diagnostische criteria voor koliek, zullen de ouders de hoeveelheid huilen registreren met behulp van een geldig instrument gedurende ten minste drie dagen vóór het eerste bezoek aan de chiropractorkliniek (basisregistratie). De baby's worden gerandomiseerd naar chiropractische behandeling of geen behandeling. De ouders zullen niet op de hoogte zijn van de toewijzing van het kind. Alle kinderen hebben gedurende twee weken vier bezoeken aan de chiropractor. Alle kinderen worden naar de behandelkamer van de chiropractor gebracht, de ouders verblijven in de ontvangstruimtes. Voorafgaand aan de behandeling zullen de chiropractoren noteren of ze musculoskeletale betrokkenheid vermoeden of niet. De ouders registreren continu de hoeveelheid huilen gedurende de twee weken tot en met drie dagen na het vierde bezoek. Drie dagen na het vierde bezoek worden de ouders door de chiropractor geïnformeerd over de toewijzing van het kind. Kinderen in de controlegroep krijgen daarna de mogelijkheid om vier keer gratis langs te komen met chiropractische behandeling.

De ouders wordt gevraagd toestemming te geven voor het raadplegen van het medisch tijdschrift over zwangerschap en geboorte om informatie te verkrijgen over specifieke maatregelen (bv. duur van de zwangerschap, duur van de bevalling, presentatie van de bevalling, bevalling met vacuümextractor of keizersnede). Er zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd om associaties met symptomen van koliek en vermoedelijke aantasting van het bewegingsapparaat te onderzoeken. Alle analyses worden gecorrigeerd voor bekende confounders, geregistreerd door de projectmanager bij baseline.

PERSPECTIEF VOOR DE GEZONDHEIDSZORG:

Allereerst zal de studie het effect van chiropractische behandeling van infantiele koliek evalueren. Ten tweede zal het verduidelijken of het behandelingseffect verschilt tussen kinderen met een verdenking op musculoskeletale betrokkenheid en kinderen zonder.