El efecto del tratamiento quiropráctico del cólico infantil

OBJETIVOS:

Primaria: investigar el efecto del tratamiento quiropráctico en el cólico infantil

Secundario: investigar si los lactantes con sospecha de problemas musculoesqueléticos responden de manera diferente al tratamiento que los que no lo tienen.

MÉTODO:

Un ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple ciego, multicéntrico

El proyecto se llevará a cabo en la isla de Funen, Dinamarca. El reclutamiento de bebés con síntomas de cólico infantil se basa en el contacto de los padres de los bebés con el director del proyecto. Se proporciona información sobre la existencia del estudio a los visitadores sanitarios, médicos generales, matronas y mujeres que han dado a luz en la sala de maternidad del Hospital Universitario de Odense. Para los bebés que cumplan con los criterios de diagnóstico de cólico, los padres registrarán la cantidad de llanto utilizando un instrumento válido durante al menos tres días antes de la primera visita a la Clínica quiropráctica (registro de referencia). Los bebés serán seleccionados al azar para recibir tratamiento quiropráctico o ningún tratamiento. Los padres no tendrán conocimiento de la asignación del niño. Todos los niños tienen cuatro visitas durante dos semanas al quiropráctico. Todos los niños serán llevados a la sala de tratamiento del quiropráctico, mientras que los padres permanecerán en las áreas de recepción. Antes del tratamiento, los quiroprácticos tomarán nota de si sospechan o no de una implicación musculoesquelética. Los padres registran la cantidad de llanto continuamente durante las dos semanas y hasta tres días inclusive después de la cuarta visita. Tres días después de la cuarta visita, el quiropráctico informa a los padres sobre la asignación del niño. Los niños del grupo de control luego tendrán la oportunidad de tener cuatro visitas gratuitas con tratamiento quiropráctico.

Se pedirá a los padres que den su consentimiento para que se revise el informe médico sobre el embarazo y el parto con el fin de obtener información sobre medidas específicas (p. duración del embarazo, duración del trabajo de parto, presentación del parto, parto con ventosa o cesárea). Se realizarán análisis de subgrupos para investigar asociaciones con síntomas de cólico y sospecha de afectación musculoesquelética. Todos los análisis se ajustarán para factores de confusión conocidos, registrados por el director del proyecto en la línea de base.

PERSPECTIVA PARA LA SALUD:

En primer lugar, el estudio evaluará el efecto del tratamiento quiropráctico del cólico infantil. En segundo lugar, aclarará si el efecto del tratamiento difiere entre los niños con sospecha de afectación musculoesquelética y los que no la tienen.