만성 심부전 환자의 영양 개선 (VAINICA)
2015년 11월 5일 업데이트: Luis Guerra
영양 개선에 대한 간호사 개입 후 심부전 환자의 영양 및 삶의 질에 미치는 영향
만성 심부전을 동반한 영양실조 환자의 영양 상태에 대한 교육적 개입 및 영양 보충제 제공의 효과를 평가합니다.
맹검 평가자를 사용한 무작위 임상 시험.
단일 중심.
후속 조치: 12개월
연구 개요
상세 설명
맹검 평가자를 사용한 무작위 임상 시험. (평가자는 환자가 배정된 그룹을 알지 못합니다. 맹검 평가자는 일단 환자가 무작위 배정되면 무작위 배정 및 중재에 대해 책임지지 않습니다. 환자는 퇴원 전에 상급 병원의 심장병 입원 환자 단위에서 모집됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
한쪽 팔에는 이중 개입이 실시됩니다.
- 식습관, 활력이 넘치고 건강에 좋은 음식, 식사 빈도와 방식, 운동 및 프로그래밍 휴식과 관련하여 환자와 주 간병인을 대상으로 하는 구조화된 교육 개입입니다.
- 연구 대상이 당뇨병인지 신부전인지에 따라 한 가지 유형의 제품을 구별하는 식이 보조제 보충.
연구의 다른 부문에서는 정기적인 개입이 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Nefrologia Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전 진단을 받은 성인 환자: 지난 6개월 동안 부주의로 "건조 체중"의 최소 5%를 감량한 자 및/또는 GSA에 따른 중등도 또는 중증 영양실조 및/또는 Mini Nutritional Assessment에 따른 위험 또는 영양실조 .
- 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명하여 참여할 의향이 있습니다.
- 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및/또는 안지오텐신 II 수용체(ARB) 길항제 및/또는 베타 차단제로 치료 중입니다.
제외 기준:
- 동시 활동성 암이 진단되었습니다.
- 이전 병력 치매 또는 심각한 인지 장애.
- 다른 임상시험 동시 참여
- 환자가 치료를 따를 수 없게 만드는 사회적 또는 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 개입 및 보충
구조화된 교육 개입 및 식이 보조제
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영양 보충제: 고칼로리 음료
영양 상담은 환자와 보호자에게
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 개입
영양 보충제 또는 구조화된 평가가 없는 일반적인 치료
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표준 치료 외에는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 주관적 평가로 측정한 영양 상태의 변화
기간: 포함 시, 3개월 및 9개월
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포함 시, 3개월 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육적 개입 및 영양 보충 후 미네소타 심부전 생활 설문지로 측정한 환자의 삶의 질 변화
기간: 포함 시, 3개월 및 9개월
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포함 시, 3개월 및 9개월
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개입 후 6분 동안 걸은 미터의 변화(기능적 용량)
기간: 포함 시, 3개월 및 9개월
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포함 시, 3개월 및 9개월
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재입학 횟수.
기간: 12개월에
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12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luis Guerra, Nurse, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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