Ravitsemuksen parantaminen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (VAINICA)
torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: Luis Guerra
Vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ravitsemukseen ja elämänlaatuun sairaanhoitajan toimenpiteen jälkeen ravitsemuksen parantamiseksi
Arvioida koulutustoimen ja ravintolisien vaikutusta ravitsemustilaan potilailla, jotka ovat aliravittuja kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Satunnaistettu kliininen tutkimus sokeiden arvioijien kanssa.
Yksikeskinen.
Seuranta: 12 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus sokettujen arvioijien kanssa. (Arvioijat eivät tiedä ryhmää, johon potilaat on määrätty. Sokkoutuneet arvioijat eivät ole vastuussa satunnaistamisesta ja interventioista sen jälkeen, kun potilaat on satunnaistettu). Potilaat rekrytoidaan korkea-asteen sairaalan kardiologian osastolta ennen kotiutumista. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Yhdessä kädessä pidetään kaksinkertainen interventio:
- Potilaalle ja ensihoitajalle suunnattu jäsennelty koulutustoimenpide, jossa huomioidaan ruokailutottumukset, erittäin energinen ja terveellinen ruoka, ruokailutiheys ja -tapa, liikunta ja ohjelmointitauot.
- täydentäminen ravintolisillä, mikä erottaa tuotteen tyypistä riippuen siitä, onko tutkittava: diabetes ja/tai munuaisten vajaatoiminta.
Tutkimuksen toisessa osassa suoritettiin säännöllisiä interventioita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Servicio de Nefrologia Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta: jotka ovat menettäneet vahingossa vähintään 5 % "kuivapainostaan" viimeisen kuuden kuukauden aikana ja/tai ovat GSA:n mukaan kohtalaisesti tai vakavasti aliravittuja ja/tai riskialttiita tai aliravittuja Mini Nutritional Assessmentin mukaan .
- Halukas osallistumaan hyväksymällä ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
- Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjillä ja/tai angiotensiini II -reseptorien (ARB:t) salpaajilla ja/tai beetasalpaajilla hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen aktiivinen syöpä diagnosoitu.
- Aikaisempi historia Dementia tai vakava kognitiivinen heikentyminen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti.
- Sosiaalinen tai terveydentila, joka tekee potilaan mahdottomaksi seurata hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: koulutustoimet ja lisäravinteet
rakenteelliset koulutustoimet ja ravintolisät
|
Ravintolisä: Ylikaloriset juomat
Ravitsemusneuvonta johti potilaalle ja omaishoitajille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallisia interventioita
Tavallinen hoito ilman ravintolisiä tai strukturoitua arviointia
|
Ei muuta kuin tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Globaalilla subjektiivisella arvioinnilla mitattu ravitsemustilan muutos
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3 ja 9 kuukautta
|
Mukaanottohetkellä 3 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaiden elämänlaadussa mitattuna Minnesota Living With Heart Failure -kyselylomakkeella, koulutustoimenpiteen ja ravintolisän jälkeen
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3 ja 9 kuukautta
|
Mukaanottohetkellä 3 ja 9 kuukautta
|
|
Mittareiden muutos käveltiin kuudessa minuutissa (toiminnallinen kapasiteetti), toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3 ja 9 kuukautta
|
Mukaanottohetkellä 3 ja 9 kuukautta
|
|
Takaisinoton määrä.
Aikaikkuna: kuussa 12
|
kuussa 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Guerra, Nurse, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11/02428
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .